晚報(bào) | 美專(zhuān)家稱(chēng)瘧原蟲(chóng)抗癌缺乏科學(xué)邏輯,通關(guān)藤注射液孕婦禁用......
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美專(zhuān)家稱(chēng)瘧原蟲(chóng)抗癌缺乏科學(xué)邏輯
曾參與美國(guó)“瘧疾療法”調(diào)查的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家羅伯特·巴拉茨表示,“瘧原蟲(chóng)抗癌”療法缺乏科學(xué)邏輯,臨床試驗(yàn)存在很大風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)很多
癌癥患者及親屬來(lái)說(shuō),“瘧原蟲(chóng)抗癌”的消息如同一針興奮劑。巴拉茨指出,病人的心情可以理解,但不能鋌而走險(xiǎn),更不應(yīng)該被利用。在未經(jīng)充分科學(xué)論證和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之前,人體試驗(yàn)不能倉(cāng)促進(jìn)行,否則將帶來(lái)極大危險(xiǎn)。
通關(guān)藤注射液說(shuō)明書(shū)修訂,孕婦禁用!
3月20日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對(duì)通關(guān)藤注射液(消癌平注射液)增加警示語(yǔ),并對(duì)其
藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
公告要求,臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。
又一單抗新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
3月20日,健康元發(fā)布公告,其控股子公司麗珠單抗申報(bào)的“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。
截至目前,包括麗珠單抗在內(nèi),國(guó)內(nèi)以“OX40”為靶點(diǎn)的單抗藥物僅有2家提出臨床申請(qǐng),其中1家已獲批臨床。
美國(guó)研究人員日前在英國(guó)《自然·通訊》網(wǎng)站上發(fā)表報(bào)告說(shuō),他們開(kāi)發(fā)出一種基因療法,通過(guò)病毒載體將視蛋白基因?qū)胍暰W(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞中,成功恢復(fù)了因視網(wǎng)膜退化而失明的實(shí)驗(yàn)鼠的視力。
研究人員表示,這種通過(guò)滅活病毒傳遞基因的療法,在3年內(nèi)就可以在因視網(wǎng)膜退化而失明的人身上開(kāi)展臨床試驗(yàn)。理想的情況是使他們恢復(fù)足夠的視力四處走動(dòng),并有可能恢復(fù)閱讀或觀看視頻的能力。
《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)慢性呼吸系統(tǒng)疾病的挑戰(zhàn)》報(bào)告發(fā)布
日前,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)在上海發(fā)布《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)慢性呼吸系統(tǒng)疾病的挑戰(zhàn)》報(bào)告。
報(bào)告介紹了全球及我國(guó)慢性呼吸疾病管理形勢(shì)和疾病負(fù)擔(dān),以及加強(qiáng)藥物創(chuàng)新、提升藥品可及性對(duì)延長(zhǎng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量、減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)的積極意義。