4+7醫(yī)保配套措施出臺(tái)
備受業(yè)界關(guān)注的4+7醫(yī)保配套措施出臺(tái)。
3月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織
藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》，明確以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與中選品種差別較大的藥品要漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到中選價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。
373個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
近日，藥審中心網(wǎng)站持續(xù)更新臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可名單，共有24個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)（14個(gè)品種）獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，其中包括用于治療帕金森病的鹽酸普拉克索緩釋片和治療
糖尿病腎病的硝酮嗪腸溶片。
截至目前，調(diào)整優(yōu)化臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序后，已有373個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（以受理號(hào)計(jì)）。
諾華發(fā)布Cosentyx治療斑塊型銀屑病中國(guó)患者數(shù)據(jù)
近日，諾華首次公布了新型抗炎藥Cosentyx治療中度至重度斑塊型銀屑病3期臨床研究NCT03066609的中國(guó)患者數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示，接受300mg劑量Cosentyx治療后，有近90%的患者在16周內(nèi)達(dá)到皮損清除或幾乎清除，且癥狀早在治療開(kāi)始后第3周即實(shí)現(xiàn)快速緩解。
日前，禮來(lái)宣布，將開(kāi)始以低于標(biāo)價(jià)50％的價(jià)格出售重組賴(lài)脯
胰島素Humalog U100的授權(quán)仿制藥。
每瓶?jī)r(jià)格為137.35美元，五只的套裝定價(jià)為265.20美元。新產(chǎn)品將被命名為Insulin Lispro，并通過(guò)禮來(lái)子公司ImClone Systems進(jìn)行銷(xiāo)售。
Biogen8億美元收購(gòu)眼科基因治療公司
日前，Biogen宣布，將以總計(jì)約8億美元的價(jià)格收購(gòu)眼科基因治療公司NightstarTherapeutics。
該協(xié)議將使得Biogen獲得Nightstar旗下一系列的眼科基因治療候選藥物。Biogen預(yù)計(jì)交易將在2019年年中完成。
天境生物完成TJ107中國(guó)區(qū)1b/2a臨床首例腫瘤患者給藥
3月5日，天境生物宣布，針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的長(zhǎng)效白介素-7融合蛋白TJ107完成中國(guó)地區(qū)1b/2a期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。
TJ107是由韓國(guó)上市公司Genexine開(kāi)發(fā)全球首個(gè)長(zhǎng)效IL-7，天境生物擁有其中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。
Inovio啟動(dòng)HPV相關(guān)宮頸癌前病變REVEAL 2全球三期臨床研究
3月5日，Inovio公司宣布啟動(dòng)VGX-3100三期項(xiàng)目的第二部分，并開(kāi)放試驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行招募。
VGX-3100是Inovio基于DNA的免疫療法，用于治療人乳頭瘤病毒引起的宮頸非典型增生。這項(xiàng)名為REVEAL 2的研究是該公司的驗(yàn)證階段三期臨床研究，旨在評(píng)估VGX-3100的療效和安全性。
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