強(qiáng)生前列腺癌新藥獲積極反饋,患者生存期顯著延長(zhǎng)
摘要:這項(xiàng)研究成果了解一下!
楊森
制藥公司近日宣布,其前列腺癌治療藥物Erleada(apalutamide)獲得了歐洲
藥品管理局人用
醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)的積極意見(jiàn),這很可能為apalutamide取得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)提供有力幫助。
apalutamide是新一代口服雄激素受體抑制劑,用于成人非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。它能夠幫助阻斷促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的
雄性激素(如睪酮激素)活性,延緩病情進(jìn)展。
根據(jù)其3期臨床研究結(jié)果,對(duì)于接受過(guò)連續(xù)雄激素剝奪療法(ADT),但前列腺特異性抗原水平迅速升高的nmCRPC患者,當(dāng)聯(lián)合ADT治療時(shí),與安慰劑相比,apalutamide可使患者轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低72%,同時(shí)使無(wú)轉(zhuǎn)移生存期顯著延長(zhǎng)2年以上。
英國(guó)倫敦蓋伊和圣托馬斯醫(yī)院腫瘤內(nèi)科顧問(wèn)蓋伊•喬杜里博士表示,“將近90%nmCRPC患者最終會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移,屆時(shí),他們的預(yù)后將急劇惡化。因此,延遲癌癥傳播對(duì)于前列腺癌癥患者至關(guān)重要。”
事實(shí)上,apalutamide已在今年2月在美國(guó)獲批上市。并且,它是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌治療藥物,同時(shí)也是首個(gè)憑借無(wú)轉(zhuǎn)移生存期臨床終點(diǎn)獲批上市的腫瘤新藥。
前列腺癌是指發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤,它是男性癌癥死亡的第二大原因,僅次于肺癌。
據(jù)《2018全球最新癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》估計(jì),2018年全世界將有近130萬(wàn)前列腺癌新發(fā)病例,約36萬(wàn)人將因此死亡。
在我國(guó),男性前列腺癌患病率約為3.25%,位居男性癌癥第六位,且呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。
為緩解該疾病威脅,科研人員進(jìn)行了大量新藥臨床試驗(yàn)研究,并取得了一些喜人成果。
據(jù)統(tǒng)計(jì),近十年來(lái),已有7種前列腺癌治療藥物在美國(guó)獲批上市。
這些藥物的上市,給患者生存狀況帶來(lái)了極大改善。
不過(guò),除藥物治療外,發(fā)現(xiàn)時(shí)間早晚,同樣對(duì)前列腺癌癥患者生存期具有重大影響。
因此,專家提醒,定期
體檢十分必要,血清前列腺特異抗體(PSA)檢查就是發(fā)現(xiàn)早期前列腺癌最直接有效的一種方式。若發(fā)現(xiàn)PSA異常偏高,則需要盡快結(jié)合穿刺活檢做進(jìn)一步確診,以免延誤治療時(shí)間。