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破傷風抗毒素:皮試標準不統(tǒng)一,臨床應如何選擇?

2017-06-16 來源:藥評中心  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:破傷風梭菌,是一種革蘭陽性厭氧菌,經(jīng)由傷口侵入人體后,可在缺氧環(huán)境下生長繁殖。破傷風梭菌在生長繁殖中所產生的毒素,可導致神經(jīng)系統(tǒng)中毒,產生特異性的肌肉痙攣(破傷風)。
  破傷風抗毒素,系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿,經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。用于預防和治療破傷風梭菌引起的感染。破傷風抗毒素(TAT)為異種蛋白,有抗原性,嚴重者可導致過敏性休克。注射破傷風抗毒素前必須做皮膚過敏試驗。
 
  一、破傷風抗毒素的作用機制
 
  破傷風梭菌,是一種革蘭陽性厭氧菌,經(jīng)由傷口侵入人體后,可在缺氧環(huán)境下生長繁殖。破傷風梭菌在生長繁殖中所產生的毒素,可導致神經(jīng)系統(tǒng)中毒,產生特異性的肌肉痙攣(破傷風)。
 
  破傷風抗毒素(TAT),不能透過血腦屏障,且只能中和體內游離的破傷風毒素,一旦破傷風毒素與神經(jīng)結合,便難以中和。
 
  破傷風潛伏期通常為7~8天,只要尚未出現(xiàn)癥狀,預防都是有效果的。通常推薦在24小時內注射TAT,且越早越好。
 
  TAT預防用量:1次皮下或肌內注射1500~3000IU,兒童與成人用量相同;傷勢嚴重者可增加用量1~2倍。經(jīng)5~6日,如破傷風感染危險未消除,應重復注射。
 
  二、皮膚過敏試驗標準不統(tǒng)一
 
  破傷風抗毒素,屬異種蛋白,過敏反應發(fā)生率約為5~10%,嚴重者可導致過敏性休克。注射破傷風抗毒素前必須做皮膚過敏試驗。
 
  然而,破傷風抗毒素藥品說明書、中國藥典-臨床用藥須知、護理教材的皮膚過敏試驗標準并不統(tǒng)一。
 
  三、醫(yī)生應該如何開具處方?
 
  中國藥典和藥品說明書是醫(yī)師處方的法律依據(jù)。
 
  破傷風抗毒素說明書的皮試方法并不違背中國藥典中的規(guī)定,醫(yī)師可以依據(jù)說明書開具處方。
 
  臨床觀察結果也顯示:7.5IU/0.05ml的皮試量比15IU/0.1ml的皮試量更能準確地反映病人的陰陽性結果。
 
  三、護士應該如何作皮試?

  1、皮試液溶媒
 
  皮試用的稀釋液必須為等滲的生理鹽水。有些醫(yī)院仍采用注射用水配制各種皮試液,由于注射用水為低滲液,皮下注射后可引起皮下組織細胞膨脹,引起局部疼痛,而造成假陽性。

  2、皮試液配制
 
  研究已證明,皮試的陽性率與皮試藥液的濃度成正比。皮試液濃度過高,可迅速吸收組織液中的水分進入皮丘內,致使皮丘過大,造成假陽性表現(xiàn);皮試液濃度過低,則造成假陰性,給患者帶來巨大風險。
 
  正確配制方法:
 
  步驟1:稀釋破傷風抗毒素注射液至1ml,為TAT原液(1500IU/ml);
 
  步驟2:抽取TAT原液0.1ml,加生理鹽水稀釋至1ml,為TAT皮試液(150IU/ml);
 
  步驟3:皮內注射0.05ml
 
  特別提醒:
 
  提醒1:市售破傷風抗毒素常用規(guī)格為0.75ml,1500IU/支,濃度約為200IU/ml。必須先用生理鹽水稀釋至1ml,再用生理鹽水稀釋10倍(150IU/ml)
 
  提醒2:1ml的注射器的死腔體積約為0.07ml。在使用前,先抽取少量生理鹽水,排出針頭與針筒接觸處的氣體,然后將生理鹽水排出,消除注射器死腔。
 
  3、皮試觀察時間
 
  TAT皮試后15min的反應最為強烈,假陽性率最高,傳統(tǒng)觀察20min時間短,容易出現(xiàn)假陽性結果,應按照說明書和中國藥典的要求觀察30min。
 
  四、臨床錯誤案例
 
  在一周內,某醫(yī)院不良反應監(jiān)測小組連續(xù)收到20余例破傷風抗毒素皮試陽性不良反應報表。為探究皮試陽性原因,該院對破傷風抗毒素冷鏈管理及使用過程進行追蹤調查。
 
  調查結果如下:
 
  藥品儲存條件:藥庫、急診藥房破傷風抗毒素的保存溫度為4°C左右,符合藥品的2~8°C的儲存條件;
 
  皮試液溶媒選擇:稀釋液為生理鹽水,符合說明書要求;
 
  皮試液濃度:臨床最終皮試量15IU/0.1ml,是說明書中皮試量7.5IU/0.05ml的兩倍。
 
  皮試觀察時間:皮試觀察時間為20min,短于說明書中的觀察時間30min。
 
  特別提醒:為減少醫(yī)療風險和醫(yī)患糾紛,應遵照中國藥典的要求:即使皮試為陰性,也應先注射0.3ml原液,觀察30min,方可全量注射。
 
  附錄:孕婦能不能注射TAT
 
  無論是破傷風抗毒素(TAT),還是人破傷風球蛋白注射液(TTG)都含有吐溫和硫柳汞,孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重。
 
  孕婦一旦受到創(chuàng)傷,首先應該按規(guī)定程序進行清創(chuàng)處理。
 
  破傷風病死率高達20%。如果醫(yī)生認為傷口有被破傷風桿菌污染的嚴重危險時,請遵醫(yī)囑使用TAT或TTG。

 

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