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糖尿病藥物艾可拓可致膀胱癌

2014-09-01 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:艾可拓(ACTOS),藥品名為鹽酸吡格列酮片,適用于成年2型糖尿病患者飲食和鍛煉后的血糖控制,是日本武田制藥公司1999年研發(fā)上市的噻唑烷二酮(TZD)類處方藥,屬胰島素增敏劑。

   艾可拓2004年在我國(guó)上市。隨著艾可拓在國(guó)外的警示和停售事件不斷,我國(guó)也陸續(xù)頒布相關(guān)的警示信息和說(shuō)明書修訂通知。然而,這似乎絲毫未影響艾可拓在我國(guó)的推廣和使用。

 
  2007年美國(guó)FDA要求其在說(shuō)明書中說(shuō)明充血性心衰的風(fēng)險(xiǎn)。原國(guó)家食藥監(jiān)局兩年后發(fā)出修訂國(guó)內(nèi)鹽酸吡格列酮制劑說(shuō)明書的通知,要求增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告及骨折、黃斑水腫等風(fēng)險(xiǎn)的提示信息。
 
  2010年美國(guó)FDA提出吡格列酮引起膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)升高的安全警示。2011年11月9日,我國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布“關(guān)注吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)”的不良反應(yīng)信息通報(bào)。
 
 
  隨后,2011年美國(guó)FDA將“服用超過(guò)一年可致膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)增高”寫入了艾可拓說(shuō)明書標(biāo)簽。2012年4月24日,原國(guó)家食藥監(jiān)局要求修訂吡格列酮通知書,在禁忌項(xiàng)下增加以下內(nèi)容:現(xiàn)有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。另外,還對(duì)其不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)中也進(jìn)行了相應(yīng)補(bǔ)充。
 
  盡管艾可拓的適應(yīng)人群在縮小,但有數(shù)據(jù)顯示,天津武田公司艾可拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額從2010年11.36%上升至2011年的20.08%,增幅高達(dá)76.76%;2012年繼續(xù)上升至26.57%,增幅達(dá)32.32%??磥?lái),在武田大力推廣下,艾可拓的銷售額反倒迅猛上升了。
 
  “臨床使用該藥會(huì)注意一些特定人群,如絕經(jīng)期前后女性使用會(huì)出現(xiàn)浮腫,40歲后女性可能會(huì)有骨質(zhì)疏松的影響,另外心血管問(wèn)題、膀胱癌家族史的病人,我們都會(huì)選擇其他的藥物。”一位國(guó)內(nèi)著名三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科教授表示,由于近年來(lái)國(guó)外多個(gè)國(guó)家報(bào)道的不良反應(yīng)影響,目前在使用吡格列酮時(shí),對(duì)禁忌癥和適應(yīng)癥考慮都會(huì)非常謹(jǐn)慎。
 
 
  據(jù)了解,艾可拓專利在2012年8月到期,國(guó)內(nèi)各種仿制藥也紛紛被批準(zhǔn)上市。我國(guó)生產(chǎn)同類藥物的藥企還有24家,包括杭州康恩貝(商品名:同藥品名)、石藥遠(yuǎn)大(大連)(商品名:歐迪貝)、北京萬(wàn)輝雙鶴(商品名:列諾)、杭州中美華東(商品名:卡司平)等,這些仿制藥也和艾可拓一樣具有增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。
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