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重磅!第三代可穿戴人工腎,成功完成3項人體試驗!

摘要:傳統(tǒng)的血液透析模式,需要尿毒癥腎友每周去透析中心2-3次,每次耗時4小時。各國醫(yī)生們一直希望有一個輕便的人工腎把患者從透析機器中解放出來。

目前,全世界腎病的患病率男性為10.4%,女性為11.8%。因腎病發(fā)展到尿毒癥,全球每年需要透析的患者高達數(shù)百萬。1

傳統(tǒng)的血液透析模式,需要尿毒癥腎友每周去透析中心2-3次,每次耗時4小時。各國醫(yī)生們一直希望有一個輕便的人工腎把患者從透析機器中解放出來。

讓人感到興奮的是,今年美國一年一度的透析年會上,研究人員又帶來了第三代可穿戴式人工腎的新消息。2

可穿戴人工腎在2015年通過了美國FDA的I期臨床試驗,當時總共有7名患者接受了試驗,有5名患者使用它成功完成了24小時的透析,透析達到約15ml/min的肌酐清除率,換句話說,可以把腎臟功能回到慢性腎臟病4期的水平。但因為另2名患者透析循環(huán)里出現(xiàn)了凝血、氣泡的原因提前終止了試驗。并且,當時的可穿戴人工腎重量有4.5公斤,別在腰上還是不夠方便。

這些年,研究人員一直在不斷改進技術(shù)設備,并且在今年的透析年會上匯報了新的成果。

可穿戴人工腎3.0版本,目前已經(jīng)完成了3項人體試驗。對比2.0老版本,新的設備不但解決了重量問題,通過減輕泵的重量、電池等問題,新的設備重量只有0.9公斤,并且也沒有二氧化碳氣泡堵塞透析管,透析效果更好,患者的肌酐清除率達到了大于30ml/min,也就說這款新的設備可以讓患者的腎功能相當于慢性腎臟病3期的水平,比舊版本透析效果更好。

此次匯報的研究人員VictorGura博士說:“可穿戴人工腎的目標是使透析腎友隨意四處走動,而不用長時間呆在機器里,讓患者可以盡情吃喝,生存質(zhì)量更高更好。接下來可穿戴人工腎3.0還有2項試驗要做。這個項目我們已經(jīng)做了17年了,而現(xiàn)在,我們終于看到快要成功完成的曙光了!”

雖然咱們都希望這臺可穿戴人工腎能立刻面向市場,但在此之前,還有一些問題需要解決。腎上線和腎友們一樣,對此滿懷熱切希望,因為,科技每天都在進步當中!

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