研究者對來自PREADViSE試驗（補充維生素E和硒預(yù)防阿爾茨海默?。┑谋姸嗬夏昴行赃M行11年的隨訪發(fā)現(xiàn)，服用5年的抗氧化劑維生素E和硒補充劑并沒有顯示出任何預(yù)防癡呆的獲益。這項試驗在線發(fā)表于3月20日的JAMANeurology雜志上，由美國肯塔基大學(xué)的RichardJ.Kryscio牽頭進行。

Kryscio指出，這是首個在無癥狀男性中探討補充抗氧化劑與癡呆發(fā)生率之間長期關(guān)聯(lián)的研究。他表示，“這將讓人們停止并仔細考慮抗氧化劑作為阿爾茨海默病預(yù)防策略的可能性。雖然已知氧化應(yīng)激是癡呆的一個通路，但我個人認為這可能是利用抗氧化劑預(yù)防癡呆這一想法的盡頭。”

研究概述

這項試驗作為SELECT（利用硒和維生素E預(yù)防癌癥）試驗的一部分始于2002年，SELECT旨在評估硒和維生素E預(yù)防前列腺癌的療效。試驗招募了7540例基線時無任何認知障礙癥狀的男性，平均年齡67歲。這些受試者被隨機分配服用維生素E（400IU/d）、硒（200μg/d）、兩種補充劑或安慰劑。

SELECT由于無意義和硒的毒性于2009年提前終止。來自PREADViSE研究的患者停止服用補充劑但繼續(xù)接受額外6年的隨訪。然而，在SELECT終止后，約半數(shù)研究地點停止了所有活動，因此這些患者失訪。所以研究者只獲得了一半的可用樣本——3786例患者——完成所有的隨訪。

在服用研究補充劑的同時，研究者利用兩階段篩查對參與者的癡呆進行評估。在隊列研究中，通過電話進行隨訪，并利用加強的兩階段認知篩查評估。在兩階段中，如果篩查結(jié)果提示潛在認知障礙則鼓勵病人去看醫(yī)生。

結(jié)果顯示，隨訪結(jié)束時，325例男性（4.4%）發(fā)生癡呆，但四個研究小組之間無顯著差異。在一個調(diào)整了參與者人口統(tǒng)計資料和基線自我報告并存癥發(fā)生率的Cox模型中，與安慰劑相比維生素E的風(fēng)險比為0.88（95%置信區(qū)間[CI]，0.64-1.20），硒為0.83（95%CI，0.60-1.13），兩者聯(lián)合使用為1.00（95%CI，0.75-1.35）。

作者指出，SELECT中的數(shù)據(jù)監(jiān)測顯示，硒似乎能夠提升2型糖尿病的程度，盡管這一升高比率隨后在額外隨訪中下降。而且維生素E似乎會增加前列腺癌的發(fā)生率。

這些補充劑對死亡率、其他癌癥、心血管病、惡心、疲勞或指甲變化沒有影響。硒與脫發(fā)和1、2級皮炎顯著增加相關(guān)。

最后，研究者總結(jié)道：“服用維生素E和硒補充劑并不能預(yù)防癡呆，因此不應(yīng)推薦預(yù)防性使用。”但他們補充道，這一結(jié)論受到研究效力不足的影響，包括僅涉及男性、服用補充劑時間較短、劑量考慮，以及依賴真實世界報告發(fā)生率的方法學(xué)局限性。