現(xiàn)時的保健品具有以下特征:
1、成分不明:形式以食品為主,指標成分難以驗證。
2、名稱神奇:突顯產品的奇特功效,或帶東方神秘色彩,含有精、氣、神、壯、靈等詞,如中華鱉精等;有些帶有舶來品的洋味,藉以糊弄不明究竟的大眾,如芬格欣是英文function(功能)。
3、專家站臺:早期的保健品,發(fā)明者多是非專業(yè)人員,但現(xiàn)在許多著名的專家、學者,乃至許多官方學術團體,為了推銷保健品,或做顧問,或做“托兒”,或者親自上陣開發(fā)產品。
4、虛夸功效:大多聲稱具有全能的保健作用,提高免疫力、消除疲勞、補腦益智、滋陰壯陽、防治疑難雜癥……無所不包。
保健品比藥品的審批容易,主管部門睜一只眼閉一只眼,同時市場更廣,獲利空間更大,這些都是投資開發(fā)保健品的巨大動力。
但如果保健品廣告聲稱具有防治疾病的作用,是違反有關保健品的法規(guī)和廣告法的。
保健品安全嗎?
按照國人的文化和思維模式,總愛從經驗出發(fā)。但一個保健品有沒有效果,安不安全,不是根據個體服用的“感覺”和“反映”,而是要看有沒有進行對照臨床試驗。
任何體外試驗和動物試驗都不能代替臨床試驗。有選擇性的典型事例、“病例隨訪”或案例記錄,報喜不報憂,例子再多也不行。
與藥品的臨床試驗一樣,保健品也應當回答兩個問題:
●它比安慰劑更有效嗎?
●有證據說明它是安全的嗎?
凡是未經試驗證明有效者,應作無效推定;同理,凡是未經證明安全者,則不應排除不安全或存在危險性的可能。這是評價涉及大眾健康產品的基本原則。
有些人認為,保健品不是藥品,何必那么嚴格?
不對。保健品既然聲稱具有增進健康和防治疾病的效果,而且價格昂貴,沒有理由不對保健品的效果和毒副作用認真加以評價。
什么是公認的科學評價方法呢?
就是對照臨床試驗。
目前,我國缺少嚴格的保健品審批程序和標準。從我所見到的幾種保健品的評定和審批材料來看,問題很大。
首先是沒有規(guī)范的評定標準和方法,不同的保健品和評價單位所用的指標和方法不同,缺乏共同的標準;評價效果的實驗設計粗糙,對照缺乏或不合理,形同虛設;指標及其解釋也非常隨意。
1996年,有幾家保健品公司要某位醫(yī)師為他們的產品進行鑒定。其中廣東一個生產冬蟲夏草產品的經理電話說,他們的產品很可靠,與眾不同,是經過國內一流醫(yī)學研究機構鑒定的,并且把試驗和鑒定材料用快遞寄來。
令人驚訝的是,這些鑒定果然都蓋有北京、上海的一些著名研究機構和大醫(yī)院的官方或其下屬公司的印章。如中國醫(yī)學科學院某研究所做的一份鑒定,他們應用這個冬蟲夏草產品進行人血淋巴細胞體外培養(yǎng)試驗,濃度達0.1mg/mL,結語是“可顯著抑制淋巴細胞的增殖”。
盡管這個結語都靠不住,但在鑒定結論里竟變成了“該液對腫瘤細胞的生長也可能起抑制作用”。
而且一些試驗的實驗組與對照組的結果差別很小,但統(tǒng)計學檢驗有顯著性,如p=0.05,因此鑒定者即稱“效果顯著”。
有的臨床試驗結果雖出自國內著名的大醫(yī)院的有關部門,但報告極其草率,令人難以置信。
禮品袋。
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