新年伊始，CFDA就來了個大招，發(fā)文修訂含可待因藥品的說明書，其中有一條重磅內(nèi)容：12歲以下兒童禁用。
可待因屬于弱阿片類麻醉藥物，可用于治療輕度至中度疼痛并緩解咳嗽癥狀，通常與其他處方和非處方咳嗽和感冒藥復方使用?？纱蚣扔袉我恢苿┮灿袕头街苿?，可待因常與對乙酰氨基酚、阿司匹林及其他一些止咳藥或感冒藥制成復方制劑。
一、含可待因藥品說明書的主要修訂內(nèi)容
1、12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
2、增加“呼吸抑制”的不良反應。
3、對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用。
4、長期使用可引起依賴性，超大劑量可導致死亡。
二、可待因究竟有多危險？
可待因是一種阿片類物質的麻醉藥物，可待因在人體內(nèi)被轉化為阿片類嗎啡。由于某些人將可待因轉化為嗎啡的速度較通常情況更快、更完全，這使得其血液中嗎啡含量更高，而高嗎啡水平則可導致多種問題，包括可能導致死亡的呼吸困難。
因止咳露成癮導致悲劇發(fā)生的新聞時常見諸報端：
1、高二學生從家拿2萬元，狂喝止咳露；
2、中學生喝“成癮止咳水”泛濫成災，有人全身顫抖；
3、青少年因喝止咳水成癮，導致抽搐、昏迷進醫(yī)院……
2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局專門要求13種含可待因的復方口服止咳液需憑處方購買，原因是這些止咳藥中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成分作用疊加，正常使用是安全有效的，一般連續(xù)服用不能超過7天。如果大劑量使用會產(chǎn)生致幻作用，對人體造成損害，甚至危及生命。
針對止咳藥水的使用問題，國家食藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)計委已聯(lián)合發(fā)布公告：自2015年5月1日起，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。非法買賣運輸含可待因復方液體制劑，構成犯罪的，將依法追究刑事責任。
而本次CFDA修改含可待因藥品的說明書，全面禁止12歲以下兒童使用，確實是出了大招！
三、可待因在國外的黑歷史
1、FDA黑框警告：禁止扁桃體手術兒童術后使用含可待因藥物止痛
2013年2月，F(xiàn)DA曾發(fā)出黑框警告：禁止扁桃體手術兒童術后使用含可待因藥物來止痛，因其有致死風險。FDA同時要求所有含可待因的藥物都必須在外包裝上標注黑框說明——扁桃體或扁桃腺切除術后兒童禁用。美國FDA還發(fā)布了一條口頭警告——在為患者開任何含可待因藥物前，醫(yī)生都必須評估并確定其成效大于風險。
2、EMA宣布12歲以下兒童咳嗽和感冒不得使用可待因制劑
2015年4月，歐洲藥品管理局（EMA）宣布可待因制劑不得用于治療12歲以下兒童咳嗽和感冒，并且不推薦12-18歲有呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ?a target="_blank" href="http://m.xataih.com/xcpd/" name="InnerLinkKeyWord">哮喘和其他慢性呼吸系統(tǒng)疾?。┑膬和扒嗌倌晔褂每纱蛑苿?。
3、FDA評估兒童使用含可待因的咳嗽及感冒藥物的風險
2015年7月，F(xiàn)DA發(fā)布信息稱，基于含可待因藥物治療兒童咳嗽和感冒時的潛在嚴重不良反應（例如呼吸減慢或者呼吸困難），F(xiàn)DA將對該藥用于18歲以下兒童咳嗽和感冒治療時的潛在風險進行了評估，評估內(nèi)容包括所有現(xiàn)有的信息，還將通過召集咨詢委員會來向外部專家進行咨詢。FDA建議家長和護理人員，按照藥物說明書進行給藥，一旦注意到患兒出現(xiàn)任何呼吸減慢或者變淺、呼吸困難或者雜音、意識模糊或者異常嗜睡的癥狀，應停用可待因立即就醫(yī)，并積極上報不良反應。
4、美國兒科學會強烈要求家長和醫(yī)療服務提供者停止給孩子服用可待因
2016年，美國兒科學會強烈要求家長和醫(yī)療服務提供者停止給孩子服用可待因，并呼吁人們?nèi)フJ識其風險，限制其在18歲以下患者中使用。一項新的AAP臨床報告于2016年10月發(fā)表在《Pediatrics》雜志上，題為“可待因：是時候該說‘不’了”。盡管越來越多的證據(jù)表明，該藥物會危及生命或致命的呼吸反應，但仍有許多城市在繼續(xù)使用該藥物治療兒童疾病。
小結
如果需要用到含有可待因的藥物，如復方磷酸可待因口服溶液、愈酚偽麻待因口服溶液、可愈糖漿、復方磷酸可待因糖漿、復方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液、復方磷酸可待因溶液、復方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）、復方磷酸可待因溶液（Ⅱ）等，大家應特別注意，牢記12歲以下兒童禁用、哺乳期婦女禁用、已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
我國CFDA這次走在了FDA前面，率先禁止含可待因藥品用于12歲兒童，但FDA還沒有明確表示兒童禁用這類藥物，因此國外仍有許多城市在繼續(xù)使用該藥物。所以廣大的家長們要注意啦，海淘代購回來的好用的止咳藥，說不定里面就含有可待因，一定要注意！
拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價： ￥91癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 簡單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法： 簡單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價： ￥421.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價： ￥41.9適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。詳見說明書。
健客價： ￥468本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于：1、急、慢性鼻炎、鼻竇炎；急、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰。2、亦適用于慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核等的痰液排除。
健客價： ￥20.9本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于急、慢性鼻竇炎。 適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術后，促進造影劑的排出。
健客價： ￥281.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價： ￥24潤肺補氣，清肺化痰，止咳平喘。用于氣陰兩虛，痰熱阻肺所致的咳嗽痰多，氣喘胸悶；慢性支氣管炎見上述證候者。
健客價： ￥26.99本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏。
健客價： ￥25清潤咽喉功能。
健客價： ￥81.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價： ￥32潤肺化痰、止咳平喘、護喉利咽、生津補氣、調心降火。本品適用于傷風咳嗽、痰稠、痰多氣喘、咽喉干癢及聲音嘶啞。
健客價： ￥25潤肺化痰、止咳平喘、護喉利咽、生津補氣、調心降火。適用于傷風咳嗽、痰稠、痰多氣喘、咽喉干癢及聲音嘶啞。
健客價： ￥40恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 HIV-1感染。
健客價： ￥1980清熱肅肺，消積止咳。用于小兒飲食積滯、痰熱蘊肺所致的咳嗽、夜間加重、喉間痰鳴、腹脹、口臭。
健客價： ￥63本品為粘液溶解性祛痰藥。適用于急、慢性鼻竇炎。適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術后，促進造影劑的排出。
健客價： ￥25本品不能代替藥物
健客價： ￥151.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價： ￥23清熱化痰，宣肺止咳。用于外感風熱所致的咳嗽，癥見發(fā)熱、惡寒、胸膈滿悶、咳嗽咽痛；急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作見上述癥候者。
健客價： ￥15潤肺化痰、止咳平喘、護喉利咽、生津補氣、調心降火。本品適用于傷風咳嗽、痰稠、痰多氣喘、咽喉干癢及聲音嘶啞。
健客價： ￥16.5本品是長效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏性鼻炎。
健客價： ￥25用于成人及12歲以上兒童緩解由于酸性消化不良和胃酸引起的反酸、胃疼、胃灼熱(燒心)等癥狀。
健客價： ￥17本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于急、慢性鼻竇炎。 適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術后，促進造影劑的排出。
健客價： ￥37作為一種預防性治療措施用于成人和12歲周年(含)以上青少年哮喘患者的維持治療。
健客價： ￥200
健客－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務平臺