加拿大兒科協(xié)會(huì)建議DS兒童若存在以下情況之一，可予以RSV預(yù)防措施：出生后有RSV暴露可能、家庭吸氧、有過(guò)長(zhǎng)期住院治療肺部疾病史或患有嚴(yán)重免疫缺陷。

　　然而，目前尚沒(méi)有關(guān)于DS兒童預(yù)防RSV感染的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。加拿大多倫多大學(xué)Sunnybrook健康科學(xué)中心Yi等為此進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，通過(guò)對(duì)＜2歲的DS患兒于RSV流行期間預(yù)防性應(yīng)用帕利珠單抗與未使用對(duì)照組進(jìn)行比較，評(píng)估該人群RSV感染的免疫預(yù)防效果。結(jié)果表明，DS兒童帕利珠單抗免疫預(yù)防RSV感染有效。研究結(jié)果發(fā)表在2014年5月5日的Pediatrics上。

　　研究總共納入532名預(yù)先接受帕利珠單抗預(yù)防的DS兒童，病例信息來(lái)自2005-2012年加拿大RSV前瞻性帕利珠單抗研究登記處；對(duì)照組為233名沒(méi)有使用該制劑預(yù)防的DS兒童，病例信息來(lái)自2003-2005年一個(gè)荷蘭的全國(guó)隊(duì)列。RSV感染的流行季節(jié)時(shí)統(tǒng)計(jì)感染率。利用Poisson回歸分析比較兩個(gè)觀察組兒童的發(fā)病率。

　　結(jié)果顯示，共有31名DS兒童（對(duì)照組23人、預(yù)防組8人）因RSV感染住院治療，對(duì)照組比預(yù)防組DS兒童RSV感染相關(guān)住院校正風(fēng)險(xiǎn)要高（發(fā)病率比3.63）。兩組因所有呼吸道感染疾病而住院的校正風(fēng)險(xiǎn)類似（對(duì)照組與預(yù)防組發(fā)病率比1.11）。

　　60%的DS患兒在胎內(nèi)早期即流產(chǎn)，存活者有明顯的智能落后、特殊面容、生長(zhǎng)發(fā)育障礙和多發(fā)畸形，如胃食管反流病、阻塞性睡眠呼吸暫停和血流動(dòng)力學(xué)顯著異常的心臟病等。因這些生理缺陷、解剖結(jié)構(gòu)的各種異常、固有免疫和獲得性免疫的降低等因素影響，導(dǎo)致DS患兒在出生后2年內(nèi)發(fā)病率和死亡率極高。

　　該研究結(jié)果表明，DS兒童在出生后2年內(nèi)接受帕利珠單抗免疫后，可有效降低RSV感染率比約3.6倍。研究是基于既定的已知RSV感染風(fēng)險(xiǎn)因素而進(jìn)行的前瞻性研究，而且觀察時(shí)間足以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)RSV感染情況。

　　同時(shí)，研究人員也表示，本研究存在一些缺陷，如研究對(duì)象來(lái)自2個(gè)不同國(guó)家、不同時(shí)間窗，造成基線特征和環(huán)境因素有所差異，而這些差異可能影響RSV感染的嚴(yán)重程度及住院治療，且不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院指征可能存在差異。由于這種觀察組和對(duì)照組基線資料不完全匹配，可能未來(lái)仍需臨床隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)一步明確該特殊高危RSV感染人群免疫預(yù)防的效能。

（實(shí)習(xí)編輯：羅冉）