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未來(lái)兩年大量HIV藥品專利到期,印度藥廠準(zhǔn)備大批量生產(chǎn)仿制藥銷往美國(guó),其成本削減90%

2017-12-06 來(lái)源:HIV最新動(dòng)態(tài)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在美國(guó)艾滋病毒治療方案中,一些重要的關(guān)鍵藥物專利期即將于12月到期,而印度擁有該設(shè)施的Laurus的實(shí)驗(yàn)室海得拉巴(Hyderabad)正準(zhǔn)備加大投入資金。

  在印度南部的一片椰子種植園和海灘之間,有35個(gè)足球場(chǎng)那么大的一個(gè)工廠正為HIV患者生產(chǎn)數(shù)十億劑仿制藥片,并準(zhǔn)備向美國(guó)市場(chǎng)投放低成本的仿制藥。

  在美國(guó)艾滋病毒治療方案中,一些重要的關(guān)鍵藥物專利期即將于12月到期,而印度擁有該設(shè)施的Laurus的實(shí)驗(yàn)室海得拉巴(Hyderabad)正準(zhǔn)備加大投入資金。

  Laurus是世界上最大的抗逆轉(zhuǎn)錄藥物供應(yīng)商之一,這要?dú)w功于其新穎的化學(xué)生產(chǎn)方式,其生產(chǎn)成本比其他任何人都要低?,F(xiàn)在,其首席執(zhí)行官SatyanarayanaChava想要使用同樣的策略在美國(guó)和歐洲銷售他自己的成品。他預(yù)測(cè),在美國(guó),Laurus生產(chǎn)的一些仿制藥最終將比在美國(guó)銷售的藥品便宜90%,削減了這種在許多保險(xiǎn)公司支出最昂貴的疾病之一。

  周二,在孟買早盤交易中,Laurus的股價(jià)上漲了3.4%,而標(biāo)準(zhǔn)普爾BSESensex指數(shù)下跌了0.3%。

  他在印度南部城市維薩卡帕特南(Visakhapatnam)郊外的工廠接受采訪時(shí)表示:“當(dāng)這些仿制藥在美國(guó)上市時(shí),美國(guó)納稅人的儲(chǔ)蓄將會(huì)變大。”他說(shuō),納稅人將節(jié)省數(shù)十億美元。

  本月,當(dāng)百時(shí)美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva(依非韋倫)失去保護(hù)的時(shí)候,專利到期了。下個(gè)月,吉利德科學(xué)公司的Viread(替諾福韋)也將到期。兩家公司都沒(méi)有回復(fù)記者的置評(píng)請(qǐng)求。

  對(duì)于像Laurus這樣的普通制造商來(lái)說(shuō),美國(guó)市場(chǎng)是誘人的。根據(jù)數(shù)據(jù)提供商IQVIA的數(shù)據(jù),在美國(guó),有110萬(wàn)人感染了艾滋病毒,其中許多人由于治療而活得更久,艾滋病毒藥物已經(jīng)為制藥行業(yè)創(chuàng)造了18.80億美元業(yè)績(jī)。

  部分支出是由于藥品的高成本造成的。例如,根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(DepartmentofHealthandHumanServices)的數(shù)據(jù),Viread、Sustiva和三分之一的“Atripla”(Atripla)品牌下出售的藥丸的組合,每年的平均批發(fā)價(jià)約為37000美元(約合50萬(wàn)盧比)。

  但據(jù)無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織(MedecinsSansFrontieres)的數(shù)據(jù),在發(fā)展中國(guó)家,同樣的組合每年人均成本僅為100美元(1.36萬(wàn)盧比),此前多年,仿制藥制造商之間的殘酷競(jìng)爭(zhēng)壓低了價(jià)格。雖然Laurus還沒(méi)有生產(chǎn)這些病人服用的藥物,但它已經(jīng)成為這些藥物提供主要成分,使藥物發(fā)揮作用。

  對(duì)抗HIV最好的方法是結(jié)合不同的藥物,因?yàn)閂iread和Sustiva組成了一些最有效的組合的關(guān)鍵部分,包括這些化學(xué)物質(zhì)的仿制版本可以降低整個(gè)治療的成本。美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(DepartmentofHealthandHumanServices)援引的一項(xiàng)分析發(fā)現(xiàn),將一種含有多種藥物的三種藥物(包括一種仿制的Sustiva)取代三種藥物,可以在第一年節(jié)省9億美元。

  在美國(guó),Laurus將與像Teva制藥工業(yè)這樣的大公司對(duì)抗,后者是世界上最大的仿制藥公司。

  對(duì)Laurus這樣的公司來(lái)說(shuō),堅(jiān)持最終在價(jià)格上削弱像Teva這樣的更大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,而仿制藥的規(guī)模將會(huì)被證明是不可抗拒的——尤其是在未來(lái)三年,過(guò)去的抗病毒組合中更多的藥物專利將會(huì)到期。

  Laurus首席執(zhí)行官Chava表示:“我們相信,我們將能夠?yàn)槊绹?guó)市場(chǎng)帶來(lái)有效的仿制替代品。我們有規(guī)模。”

  在美國(guó)仿制藥市場(chǎng)因曠日持久的價(jià)格戰(zhàn)而動(dòng)搖之際,這種愿意在成本上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)的意愿,使Laurus成為印度制藥業(yè)的一個(gè)亮點(diǎn)。自2016年上市以來(lái),Laurus的股價(jià)已經(jīng)上漲了約23%。分析師預(yù)計(jì),該公司當(dāng)前財(cái)年的營(yíng)收將從去年的2.79億美元升至3.39億美元左右。

  根據(jù)投資銀行杰富瑞集團(tuán)(JefferiesGroup)今年早些時(shí)候的一份報(bào)告,Laurus控制著全球66%efavirenz的市場(chǎng)份額,百時(shí)美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva的化學(xué)名稱,以及替諾福韋(tenofovir)33%的市場(chǎng)份額,這是吉利德(Gilead)的Viread的化學(xué)名稱。

  Efavirenz的關(guān)鍵成分是一種叫二乙基鋅,它是一種接觸水或潮濕的空氣時(shí)就會(huì)燃燒而又必須從歐洲進(jìn)口的化合物。因此,Chava和他的團(tuán)隊(duì)最終發(fā)現(xiàn)了一種可替代的兩種化學(xué)物質(zhì)。

  其中,二乙基鋅的價(jià)格為每公斤80美元,加上防止其爆炸所需的所有預(yù)防措施,這兩種替代化學(xué)品的價(jià)格是每公斤5美元。他還說(shuō),類似的創(chuàng)新降低了替諾福韋的生產(chǎn)成本75%。

  目前,Chava的新工廠只生產(chǎn)測(cè)試批次,因?yàn)樗鼘で螳@得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)。它的最終目標(biāo)是每年生產(chǎn)多達(dá)50億片的片劑。11月30日,該公司表示,已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的初步批準(zhǔn),出售替諾福韋。

  “我們雖然不是第一個(gè),”Chava說(shuō)。“但我們想成為最后一個(gè)站著的人。”

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