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FDA首次批準用于兒童丙肝患者的直接抗病毒藥物

2017-06-15 來源:丙肝在線  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:索磷布韋/來迪派韋固定復方制劑獲批用于基因1,4,5,6型無肝硬化或輕度肝硬化的12歲及以上(或體重至少35kg)兒童丙肝患者的治療。

  美國食品藥品管理局(FDA)于2017年4月7日批準索磷布韋、索磷布韋/來迪派韋固定復方制劑用于兒童丙型肝炎患者的治療,這兩種方案為FDA首次批準用于兒童丙肝患者治療的直接抗病毒藥物,可覆蓋全部6種基因型丙肝患者的治療。

  索磷布韋/來迪派韋固定復方制劑獲批用于基因1,4,5,6型無肝硬化或輕度肝硬化的12歲及以上(或體重至少35kg)兒童丙肝患者的治療。索磷布韋聯合利巴韋林被批準用于基因2、3型無肝硬化或輕度肝硬化的12歲以上(或體重至少35kg)兒童丙肝患者的治療。

  索磷布韋/來迪派韋固定復方制劑及索磷布韋在兒童丙肝患者中的獲批將為兒童丙肝患者的治療帶來新突破。正如FDA藥物評估與研究中心抗菌產品辦公室主任EdwardCox博士所言,“索磷布韋/來迪派韋固定復方制劑及索磷布韋的獲批將改變兒童、青少年丙肝患者的治療模式,將可滿足兒童、青少年丙肝患者之前尚未滿足的治療需求。”

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