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專家問(wèn)答
第一次服用擇思達(dá),服用后一個(gè)多小時(shí)出現(xiàn)嗜睡和惡心,是不良反應(yīng)嗎?
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2014-06-04 21:11
病情描述
擇思達(dá),服用后一個(gè)多小時(shí)出現(xiàn)嗜睡和惡心,是不良反應(yīng)嗎?
醫(yī)生建議:2014-06-04 21:11
專家問(wèn)答健客醫(yī)生
您好,鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達(dá)),用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD).體重小于70kg的兒童及青少年患者,每日初始總劑量可為0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,單次或分次服藥,每日總劑量不可超過(guò)1.4mg/kg或100mg。另外對(duì)于體重大于70kg的兒童及青少年患者,該品每日初始總劑量可為40mg/d,3天后可增加至目標(biāo)計(jì)量80mg/d,單次或分次服藥,每日總劑量不可超過(guò)100mg。該品停藥時(shí)不必逐漸減量。鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中,169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年,526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率,因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) :在兒童和青少年研究中,因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開(kāi)放和長(zhǎng)期研究),5%的強(qiáng)代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊T诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。在兒童和青少年短期安慰.
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