藥品說(shuō)明書(shū)，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么，吡羅昔康片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吡羅昔康片

商品名稱(chēng)：吡羅昔康片(東藥)

英文名稱(chēng)：PiroxicamTablets

拼音全碼：BiLuoXiKangPian(DongYao)

【主要成份】吡羅昔康。

【成份】

化學(xué)名：2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物

分子量：C15H13N3O4S

【性狀】本品為類(lèi)白色、微黃綠色片或?yàn)樘且缕?，除去糖衣后顯類(lèi)白色或微黃綠色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*100s

【用法用量】口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

【不良反應(yīng)】1、惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn)，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。2、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫，皮疹或瘙癢等。3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征），皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。3、一日量超過(guò)20mg時(shí)，發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。4、一般在用藥開(kāi)始后7～12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評(píng)定常須在用藥2周后。5、用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí)，應(yīng)即停藥。6、過(guò)量中毒時(shí)應(yīng)即行催吐或洗胃，并進(jìn)行支持和對(duì)癥治療。7、下列情況應(yīng)慎用：①有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。8、長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。9、本品為對(duì)癥治療藥物，必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。10、能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠的后3個(gè)月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)．此外，在妊娠后期長(zhǎng)期用藥可能致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2、本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期婦女不宜用。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其他抗炎藥同服時(shí)，胃腸道不良反應(yīng)增加。2、與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，后者效應(yīng)增強(qiáng)，出血傾向顯著，用量宜調(diào)整。3、與阿司匹林同用時(shí)，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90%以上。經(jīng)肝臟代謝。T1/2平均為50小時(shí)（30～86小時(shí)），腎功能不全患者T1/2延長(zhǎng)。由于半衰期較長(zhǎng)，一次給藥即可維持24小時(shí)的血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定，多次給藥易致蓄積．一次服藥20mg，3～5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥有效濃度為1.5～2μ；g/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開(kāi)始治療后7～12天方能達(dá)到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內(nèi)有<5%為原形物。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10mg*100s/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37021049

【生產(chǎn)企業(yè)】山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服，如需使用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！