為了大家的健康著想，請(qǐng)廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，生病吃藥，應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。那么布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)的說明書內(nèi)容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱：布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

英文名稱：BudesonideandFormoterolFumaratePowderforInhalation

拼音全碼：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)

【主要成份】本品主要成分為布地奈德、富馬酸福莫特羅。

【性狀】本品為多劑量粉吸入劑，在儲(chǔ)庫型干粉吸入裝置中都保的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、哮喘本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。慢性阻塞性肺病(COPD)針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50％)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療，這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療，仍會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

【規(guī)格型號(hào)】(320μg+9μg)*60吸

【用法用量】1．哮喘本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個(gè)體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量。這不僅在開始使用復(fù)方制劑時(shí)需要注意，當(dāng)需要調(diào)節(jié)維持劑量時(shí)也需要注意。如果某個(gè)患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復(fù)方制劑的范圍，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量的β2-受體激動(dòng)劑和／或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。推薦劑量：成年人(18歲和18歲以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達(dá)到2吸/次，一日2次。青少年(12—17歲)：1吸/次，一日2次?；颊邞?yīng)由醫(yī)師定期復(fù)查評(píng)價(jià)以確保其使用最佳的本品劑量。劑量應(yīng)逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后能長(zhǎng)期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素。在常規(guī)治療中，當(dāng)一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予本品。兒童(6歲和6歲以上)：現(xiàn)已有一個(gè)更低的劑量供6--11歲的兒童使用。本品僅用于維持治療，低劑量規(guī)格的本品可用于維持、緩解療法。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要調(diào)整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用本品的資料。因?yàn)椴嫉啬蔚潞透Ｄ亓_主要通過肝臟代謝清除，故嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會(huì)增加。正確使用都保的說明：都保是吸入氣流驅(qū)動(dòng)的，即當(dāng)患者通過吸嘴吸藥時(shí)，藥物將隨吸入氣流進(jìn)入氣道。

【不良反應(yīng)】1.最常見的不良反應(yīng)是β2－受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。2.常見(>1/100)：(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；(2)心血管系統(tǒng)：心悸；(3)骨骼肌肉系統(tǒng)：震顫；(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。3.不常見：(1)心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過速；(2)骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉痙攣；(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。4.罕見(<1/1000)(1)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢；(2)呼吸道：支氣管痙攣。5.其中一些可能很嚴(yán)重的不良反應(yīng)：(1)布地奈德：精神病學(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過敏反應(yīng)(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。(2)福莫特羅：心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣，罕見發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過速和早搏等心率失常曾見于其他β2－激動(dòng)劑治療時(shí)。

【禁忌】對(duì)布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白質(zhì))有過敏反應(yīng)的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】運(yùn)動(dòng)員慎用。在停用本品時(shí)需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發(fā)現(xiàn)治療無效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。突然或進(jìn)行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫(yī)療處理。在這種情況下，應(yīng)考慮需要增加皮質(zhì)激素治療，例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素，或在有感染時(shí)加用抗生素。應(yīng)向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品。應(yīng)提醒患者即便無癥狀時(shí)，應(yīng)按處方要求吸入維持劑量的本品。一旦哮喘癥狀得到控制，要考慮逐步減少信必可的劑量。當(dāng)治療減量時(shí)，定期隨訪患者是非常重要的。應(yīng)給予信必可最低有效劑量。(見用法用量)不能在哮喘急性發(fā)作或癥狀明顯加重或急性惡化的時(shí)候開始本品治療。(詳見說明書)

【兒童用藥】有效性和安全性尚無完全確定。

【老年患者用藥】老年患者不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德，沒有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復(fù)方制劑對(duì)動(dòng)物生殖毒性的研究尚未進(jìn)行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】詳情見說明書內(nèi)容

【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容

【貯藏】密封。

【包裝】(320μg+9μg)*60吸/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20160447

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaAB(瑞典)

健客溫馨提醒，為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。