藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。那么,酮康唑乳膏的說明書是怎樣的?
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:酮康唑乳膏
商品名稱:酮康唑乳膏(羚銳)
拼音全碼:TongKangZuoRuGao(LingRui)
【主要成份】本品每克含酮康唑0.3克。輔料為:十八醇、單硬脂酸甘油酸、白凡士林油、液狀石蠟、甘油、卡波姆、十二烷基硫酸鈉、月桂氮酮、三乙醇胺二丁羥基甲苯、亞硫酸氫鈉、羥苯乙酯、乙二胺四乙酸二鈉、香精、純化水?;瘜W(xué)
【性狀】本品為乳白色或微紅色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。
【規(guī)格型號】7g
【用法用量】局部外用,取本品適量涂于患處。一日2-3次。為減少復(fù)發(fā),體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病,應(yīng)連續(xù)使用2~4周,手足癬應(yīng)連續(xù)使用4~6周。
【不良反應(yīng)】可見刺痛或其他刺激癥狀,偶見瘙癢等過敏反應(yīng)。
【禁忌】對本品中任何活性成分或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。3.不得用于皮膚破潰處。4.不宜大面積使用。5.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲,在外用乳膏劑時可散步撒(如痱子粉)。6.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。7.為減少復(fù)發(fā),對體癬、股癬和花斑癬,療程至少需要2-4周。8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。9.對本品過敏者禁用10.本品性狀發(fā)生改變時禁用。11.請將本品放在兒童不能接觸到的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】如正在使用其他藥物時,使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】酮康唑為抗真菌藥。對皮膚癬菌、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。
【藥代動力學(xué)】尚未明確
【貯藏】密閉,15-30℃貯
【包裝】塑料瓶包裝,每瓶7克。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20044994
【生產(chǎn)企業(yè)】河南羚銳生物藥業(yè)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
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