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吲達帕胺片的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/2/18 20:13:39
    導讀:吲達帕胺片,有效期是24個月,批準文號是國藥準字H20023564,生產企業(yè)是上海迪冉鄲城制藥有限公司。

吲達帕胺片,在臨床上有效用于高血壓,主要成份及化學名稱為吲達帕胺。那么,吲達帕胺片的說明書有哪幾點?詳細說明?

吲達帕胺片是處方藥,其詳細說明書是:

【主要成份】本品主要成份及化學名稱為吲達帕胺,其化學名稱為N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?;?4-氯-苯甲酰胺。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于治療高血壓。

【用法用量】口服。一次一片,每日一次,最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(因增加劑量不會提高療效,而會增加副作用)。

【不良反應】比較輕而短暫,呈劑量相關。1.較少見的有:腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。2.少見的有:皮疹、瘙癢等過敏反應;低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

【禁忌】1.對磺胺過敏者,嚴重腎功能不全者、肝性腦病或嚴重肝功能不全者,低鉀血癥患者禁用。2.對妊娠的影響尚缺乏人體研究,動物研究未發(fā)現問題。本品是否排入乳汁未詳,但人體應用未發(fā)生問題。3.老年人對降壓作用與電解質改變較敏感,且常有腎功能變化,應用本品須加注意。

【注意事項】1.為減少電解質平衡失調出現的可能,宜用較小的有效劑量,并應定期監(jiān)測血鉀、鈉及尿酸等,注意維持水與電解質平衡,注意及時補鉀。2.作利尿用時,最好每晨給藥一次,以免夜間起床排尿。3.無尿或嚴重腎功能不全,可誘致氮質血癥。4.糖尿病時可使糖耐量更差。5.痛風或高尿酸血癥,此時血尿酸可進一步增高。6.肝功能不全,利尿后可促發(fā)肝昏迷。7.交感神經切除術后,此時降壓作用會加強。8.應用本品而需作手術時,不必停用本品,但須告知麻醉醫(yī)師。

藥物相互作用】1.本品與腎上腺皮質激素同用時利尿利鈉作用減弱。2.本品與胺碘酮同用時由于血鉀低而易致心律失常。3.本品與口服抗凝藥同用時抗凝效應減弱。4.本品與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時本品的利鈉作用減弱。5.本品與多巴胺同用時利尿作用增強。6.本品與其他種類降壓藥同用時降壓作用增強。7.本品與擬交感藥同用時降壓作用減弱。8.本品與鋰劑合用時可增加血鋰濃度并出現過量的征象。9.與大劑量水楊酸鹽合用時,已脫水的患者可能發(fā)生急性腎功能衰竭。10.與二甲雙胍合用易出現乳酸酸中毒。

【藥物過量】吲達帕胺用至40mg也未顯現其毒性,這是常規(guī)治療劑量的16倍。急性毒性主要表現為水/電解系紊亂(低鈉血癥、低鉀血癥)。臨床表現為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、頭暈、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至無尿(血容量降低所致)。治療首先是洗胃和/或服用活性炭以迅速清除攝入的藥物,然后在專門治療中心,補充水和電解質,使水及電解質保持正常狀態(tài)。

【藥理毒理】是一種磺胺類利尿劑,通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的再吸收水與電解質而發(fā)揮作用。降壓機理不明,其利尿作用不能解釋降壓作用,因降壓作用出現的劑量遠小于利尿作用的劑量,可能的機制包括以下幾個方面:調節(jié)血管平滑肌細胞的鈣內流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成,減低血管對血管加壓胺的超敏感性,從而抑制血管收縮。本品降壓時對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用本品很少影響腎小球濾過率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。(由含一個五元環(huán)的二十碳不飽和脂酸衍生而來的一組生物活性物質。按雙鍵位置、個數或羥基位置、有無內過氧化結構等,分為PGA~PGI九類。有降低血壓、平滑肌收縮、調節(jié)炎癥反應、促進血凝、免疫應答和對抗其他激素的作用。)

【藥代動力學】口服吸收快而完全,生物利用度達93%,不受食物影響。血漿結合率為71~79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結合??诜?~2小時血藥濃度達高峰??诜蝿┖蠹s24小時達高峰降壓作用;多次給藥約8~12周達高峰作用,作用維持8周。半衰期為14~18小時。在肝內代謝,產生19種代謝產物。約70%經腎排泄,其中7%為原形,23%經胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動力學參數沒有改變。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20023564。

【生產企業(yè)】上海迪冉鄲城制藥有限公司。

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(實習編輯:李嘉穎)

 

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