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羅非昔布片有什么注意事項?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/1/13 9:56:12
    導(dǎo)讀:對晚期腎臟疾病患者不建議使用本品治療。尚無肌酐清除率<30mL/min的患者使用本品的臨床經(jīng)驗。如果這些患者必須使用本品治療,應(yīng)嚴密監(jiān)測其腎功能。

在臨床試驗中,對大約12,600例使用本品患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報告。服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報告相似。羅非昔布片有什么注意事項?

羅非昔布片(萬絡(luò))適用于: ●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療。 ●緩解疼痛。 ●治療原發(fā)性痛經(jīng)。

羅非昔布片(萬絡(luò))的注意事項如下:

對晚期腎臟疾病患者不建議使用本品治療。

尚無肌酐清除率<30mL/min的患者使用本品的臨床經(jīng)驗。如果這些患者必須使用本品治療,應(yīng)嚴密監(jiān)測其腎功能。

腎臟前列腺素可能在維持腎臟灌注中起代償作用,所以,在腎臟灌注受損情況下,給予本品可能導(dǎo)致前列腺素生成減少,繼而使腎臟血流減少導(dǎo)致腎臟功能受損。那些有嚴重的腎功能不全、失代償性心力衰竭或肝硬化病史的患者,為這一反應(yīng)的高危人群。應(yīng)考慮監(jiān)測這些患者的腎功能。與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,停止使用本品治療,可使患者腎功能恢復(fù)到治療前狀態(tài)。

嚴重脫水患者須慎重使用本品。建議在開始使用本品治療前進行補液。與其它已知的前列腺素合成抑制劑一樣,觀察到一些患者服用本品可導(dǎo)致體液潴留、水腫和高血壓。在臨床研究中這些癥狀的發(fā)生率與使用非特異性環(huán)氧化酶抑制劑的發(fā)生率相近,通常為一過性,不需停藥。

與非特異性環(huán)氧化酶抑制劑一樣,對血壓和體液潴留的影響可呈劑量相關(guān)性。長期每日使用本品的劑量高于25mg時,發(fā)生這些情況的頻率就會增高。對已有水腫、高血壓或心力衰竭的患者給予本品時,應(yīng)考慮到可能導(dǎo)致體液潴留、水腫或高血壓,對于這些患者應(yīng)以較小的推薦劑量作為起始治療。由于環(huán)氧化酶-2(COX-2)特異性抑制劑對血小板沒有作用,所以不能替代阿司匹林來預(yù)防心血管疾病。作為這一類藥物中的一種,本品也不能抑制血小板的凝聚,對正在使用抗血小板治療的患者不能停止抗血小板治療,對既往有心血管或其他血栓病史的患者和有發(fā)生心血管和血栓疾病危險性的患者,應(yīng)考慮抗血小板治療(見藥物相互作用)。

由于COX2特異性抑制劑有上述的藥理特性,對既往有缺血性心臟病史的患者要慎重用藥。盡管本品導(dǎo)致上消化道穿孔、潰瘍或出血(PUBs)的危險性低于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑,醫(yī)生應(yīng)認識到不管采用何種治療,個別病人仍然可能會發(fā)生PUBs。

在臨床研究中,給予25mg或50mg本品12周,內(nèi)窺鏡檢查到的潰瘍發(fā)生率與安慰劑相近,且8項試驗(給予本品12.5mg、25mg或50mg)的綜合分析顯示:給藥達12個月,本品組上消化道PUBs的累積發(fā)生率顯著低于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑組。另外一項在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中進行的前瞻性終效研究顯示,本品每日50mg(為長期用藥最大推薦劑量的兩倍)用藥達13個月與萘普生500mg、每日兩次相比,前者發(fā)生PUBs、臨床嚴重PUBs和消化道出血的危險性明顯下降。盡管如此,本品組或安慰劑組均發(fā)現(xiàn)有潰瘍和上消化道PUBs的發(fā)生。

既往有PUB病史以及年齡大于65歲的患者發(fā)生PUB的危險性較高,這與治療無關(guān)。在本品臨床試驗中,報告約有1%患者出現(xiàn)ALT和/或AST值升高(約為正常值上限3倍或以上)。

本品12.5mg和25mg劑量組AST和/或SLT值升高的發(fā)生率與布洛芬組相近,但顯著低于雙氯芬酸組。在本品組,患者繼續(xù)接受治療后,這些值的升高約有一半可恢復(fù)。如患者出現(xiàn)肝功能異常的癥狀和/或體征,或肝功能檢查異常,應(yīng)評價是否為持續(xù)性肝功能檢查異常。如存在持續(xù)性肝功能檢查異常(三倍于正常值上限),應(yīng)停用本品。

曾因水楊酸鹽或非特異性環(huán)氧化酶抑制劑而導(dǎo)致急性哮喘發(fā)作、蕁麻疹或鼻炎的患者應(yīng)慎用本品。這些反應(yīng)的病理生理學(xué)尚不清楚,醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡處方本品可能的益處和危險性。本品可掩蓋感染的癥狀-發(fā)燒。當給正在接受抗感染治療的患者服用本品時,醫(yī)生應(yīng)該意識到這一點。

合理的服用藥物,可以讓藥物的藥效發(fā)揮到最好,使您盡快恢復(fù)健康,如果您還有什么疑問,您可以到健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們的專業(yè)人士將為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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