Rubraca功能主治:Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,它可以阻斷參與修復(fù)受損DNA的酶。通過阻斷該酶,那些攜帶有害的BRCA基因的癌細胞內(nèi)部的DNA不太可能被修復(fù),導(dǎo)致癌細胞死亡,并可能減緩或停止腫瘤生長。那么,Rubraca用法用量是什么?
Rubraca用法用量:每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進展或不可接受的毒性。
FDA在其加速批準項目下批準了Rubraca,該監(jiān)管機構(gòu)還曾授予了Rubraca突破性療法認定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認定。
Rubraca的NDA申請是基于來自兩個多中心、單臂、開放標簽臨床試驗(/sell/24/)的積極結(jié)果,研究人員在晚期BRCA突變卵巢癌婦女中評估了客觀反應(yīng)率(ORR)和持續(xù)時間(DOR),她們接受兩個或更多化療后病情有所惡化。所有106名患者每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進展或不可接受的毒性。
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(實習(xí)編輯:黃景裕)
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