阿巴卡韋雙夫定片對于65歲以上年齡組的病人,尚無藥代動力學資料可循。但是對這組病人建議給予關(guān)注。因為,伴隨年齡的增加,會發(fā)生諸如腎功能降低和血液學方面的變化。那么,阿巴卡韋雙夫定片注意事項是有怎樣呢?
阿巴卡韋雙夫定片的主要成份是每片三協(xié)維含有300mg齊多夫定,150mg拉米夫定,和300mg阿巴卡韋。
阿巴卡韋雙夫定片為藍綠色膠囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。
阿巴卡韋雙夫定片注意事項是應用本品治療時需有治療HIV感染經(jīng)驗的內(nèi)科醫(yī)生的指導下進行。過敏反應:接受阿巴卡韋治療的病人中,約有4%發(fā)生過敏反應,部分為致死性的,盡管引起注意但仍有死亡病例出現(xiàn)。過敏反應的描述:這種過敏反應的特點是出現(xiàn)累及多個臟器的癥狀,幾乎所有過敏反應會出現(xiàn)發(fā)熱和/或皮疹等癥狀。過敏反應的其它癥狀還包括呼吸系統(tǒng)癥狀,如呼吸困難、咽喉痛和咳嗽;胃腸道癥狀,如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛,上述情況可導致將過敏反應誤診為呼吸系統(tǒng)疾病(肺炎、支氣管炎、咽炎)和胃腸道疾病。其它常見的過敏反應征象包括嗜睡、不適和肌肉骨胳癥狀(肌痛、罕有肌溶解和關(guān)節(jié)痛)。繼續(xù)接受治療會使過敏反應有關(guān)的癥狀惡化,并可危及生命。通常停用阿巴卡韋后上述癥狀可以緩解。過敏反應的處理:過敏反應通常發(fā)生于阿巴卡韋治療過程中的前6周內(nèi),盡管這些反應可以于治療過程的任何時間發(fā)生。應密切監(jiān)測病人,特別是在本品治療的最初2個月內(nèi),應每兩周進行會診。在治療過程中若病人確診有過敏反應,必須立即停止服用本品。因發(fā)生過敏反應而停止治療的病人,今后決不可再用本品或任何含阿巴卡韋的藥物。出現(xiàn)過敏反應后再次使用阿巴卡韋,會在數(shù)小時內(nèi)使癥狀迅速發(fā)生,且復發(fā)的過敏反應通常較初發(fā)更為嚴重,包括危及生命的低血壓和死亡。為避免延誤診斷和減少危及生命的過敏反應發(fā)生的危險,當過敏反應不能排除,甚至可能是其它診斷時(呼吸疾病、流感樣疾病、胃腸炎和對其它藥物的反應),必須停止使用本品。如有必要重新接受本品治療,必須在醫(yī)院里進行。治療初期同時接受本品和其它已知導致皮膚毒性(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)藥品的病人需特別注意,因為很難區(qū)分皮疹是由阿巴卡韋引起的過敏反應還是由其它藥物引起的。中斷本品治療后的處理:無論任何原因停止本品的治療,其重新用藥需慎重考慮。在停止用藥前需確認中斷治療的原因是否與出現(xiàn)過敏反應癥狀有關(guān)。迅速發(fā)生的過敏反應,包括危及生命的反應曾出現(xiàn)在停用阿巴卡韋前僅有一項關(guān)鍵過敏反應癥狀(皮疹、發(fā)熱、胃腸道癥狀、呼吸道癥狀和全身癥狀如嗜睡和不適)出現(xiàn)后重新服用阿巴卡韋的病人。對于先前沒有出現(xiàn)過過敏反應癥狀而重新開始治療后出現(xiàn)過敏反應的病人的報道非常罕有。必須在醫(yī)療協(xié)助具備的情況下作出重新開始本品治療的決定。處方醫(yī)生必須確保病人充分了解下列有關(guān)的過敏反應:病人必須知道阿巴卡韋的過敏反應可能導致危及生命或死亡。病人出現(xiàn)可能與過敏反應有關(guān)的征象和癥狀時必須立即與其醫(yī)生聯(lián)系。為避免重新服用本品,出現(xiàn)過過敏反應的病人應按當?shù)氐囊髮⑹S嗟陌涂f雙夫定片進行處置,并向醫(yī)生或藥劑師咨詢。無論任何原因,特別是可能由于不良反應或疾病停用本品的病人,在重新接受本品的治療前建議與其醫(yī)生聯(lián)系。建議告知病人定期服用本品的重要性。提醒病人閱讀本品包裝盒中的說明書。應提醒病人攜帶包裝盒中警示卡的重要性并一直隨身攜帶。乳酸酸中毒/嚴重肝腫大伴有脂肪肝:接受核苷類藥物進行治療,有發(fā)生乳酸酸中毒(低氧血癥)同時通常伴發(fā)嚴重肝腫大和脂肪肝的報道,有時有死亡的報道。服用核苷類藥物,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶迅速升高、進行性肝腫大或原因不明的代謝性/乳酸酸中毒應中斷用藥。良性消化道癥狀,如惡心、嘔吐和腹痛,提示可能發(fā)生乳酸酸中毒?;加懈文[大、肝炎和其它已知有危險因素的肝病病人(特別是肥胖婦女)應慎用核苷類藥物。上述病人應密切隨訪。血液學不良反應:接受齊多夫定治療的病人可能會發(fā)生貧血、中性粒細胞減少、白細胞減少(通常繼發(fā)中性粒細胞減少)。使用高劑量的齊多夫定(1200-1500mg日)和治療前骨髓增生不良,特別是HIV感染進展期的病人中,以上情況更常見。因此,對于接受本品治療的病人應仔細監(jiān)測其血液學參數(shù)。治療的前4-6周內(nèi)通常不能觀察到這些血液學影響。對于HIV感染進展期的病人,通常建議在治療的最初3月中,至少每2周進行一次血常規(guī)檢查,以后至少每月進行一次。感染HIV的早期,血相異常者少見,基于病人的全身情況,無需如此頻繁地進行血常規(guī)化驗,可以每1-3月監(jiān)測一次。在本品治療中發(fā)生嚴重的貧血或骨髓抑制,或治療前已有骨髓增生低下如血紅蛋白低于9g/dL(5.59mmol/L)或中性粒細胞計數(shù)低于1.0x10[sup]9[/sup]/L時,齊多夫定的劑量需要進行調(diào)整。由于不可能通過調(diào)整本品的劑量來滿足這種要求,故而應服用齊多夫定、阿巴卡韋和拉米夫定的單方制劑。醫(yī)生應遵循上述藥物單方制劑的處方信息。
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(實習編緝:陳志方)
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