洛索洛芬鈉膠囊，主要成份為洛索洛芬鈉，有效用于類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。那么，洛索洛芬鈉膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

洛索洛芬鈉膠囊是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】洛索洛芬鈉。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥。手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。

【用法用量】

口服，不宜空腹服藥：

1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時，可1次口服60～120mg（1～2粒），應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。

2.用于適應癥3時，成人一次頓服60mg（1粒），應隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

【不良反應】據(jù)國外文獻報道：（本項包含不能計算頻度的不良反應報告）總病例13486例中，報告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。

【禁忌】

以下病癥的患者禁止使用：

1.消化性潰瘍患者（因抑制前列腺素生物合成，減少胃血流量，會使消化性潰瘍惡化）。

2.嚴重血液異?；颊撸ㄓ锌赡芤鹧“骞δ苷系K，并使其惡化）。

3.嚴重肝損傷患者（有肝損傷的副作用報告，并有可能使其惡化）。

4.嚴重腎損害患者（會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合征等副作用）。

5.嚴重心功能衰竭患者（因抑制腎前列腺素生物合成，引起浮腫、循環(huán)體液量增加，增加心臟工作量，有可能使癥狀惡化）。

6.對本品有過敏癥既往史患者。

【注意事項】

1.下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會使?jié)儚桶l(fā)）。

2.應注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。

【兒童用藥】尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年患者易出現(xiàn)不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。

【藥物相互作用】1、因本品抑制前列腺素的生物合成，從而抑制血小板凝集，降低血液凝固力對該藥的抗凝血相加作用?；酋ｋ孱惤笛撬帲妆交嵌‰宓龋鰪娫撍幍慕笛亲饔茫⒁獗匾獣r應減量。2、本品對人體的蛋白結合率為洛索洛芬鈉97.0%，trans-OH體為92.8%，呈高值。因此與蛋白結合率高的藥物合用時，會增加合用藥物的血中活性成分，而增加該藥的作用。新喹諾酮類抗菌藥（依諾沙星等）有可能增強該藥的痙攣誘發(fā)作用。3、新喹諾酮類抗菌藥會抑制中樞神經系統(tǒng)的抑制性神經傳遞物質GABA與受體結合，引起痙攣誘發(fā)作用，合用本品會增強其抑制作用。鋰制劑（碳酸鋰）有可能使血中鋰濃度上升而引起鋰中毒，故注意血中鋰濃度，必要時應減量。雖不太明確，但因本品抑制腎的前列腺素生物合成，而減少碳酸鋰的腎排泄，并使血中濃度上升。4、噻嗪類利尿藥（氫氟噻嗪及氫氯噻嗪等）有可能減弱該藥的利尿及降壓作用。5、因本品抑制腎的前列腺素生物合成而減少水及鈉排泄。

【藥物過量】沿缺乏本品藥物過量的研究資料和報道，一旦過量，應給予對癥和支持治療。

【藥理毒理】洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生物合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。

【藥代動力學】據(jù)國外文獻報道：16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時，藥物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外，還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達峰時間，洛索洛芬鈉約為30分鐘，trans-OH體約為50分鐘，半衰期均為約1小時15分鐘。5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉，1小時后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結合率分別為97.0%、92.8%。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20050915。

【生產企業(yè)】山東威高藥業(yè)有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）