羅格列酮片,主要成分是鹽酸羅格列酮,用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。那么,羅格列酮片的說明書有哪幾點?詳細說明?
羅格列酮片是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成份為羅格列酮。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
【適應癥/功能主治】用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。
【用法用量】糖尿病的治療應個體化本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次一片。
【不良反應】由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應可參照馬來酸羅格列酮的資料。
【禁忌】對本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。
【注意事項】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20030569。
【生產(chǎn)企業(yè)】成都恒瑞制藥有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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