非諾貝特緩釋膠囊，主要成份是非諾貝特，適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和/或高甘油三脂血癥。那么，非諾貝特緩釋膠囊的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

非諾貝特緩釋膠囊是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書是：

【主要成份】非諾貝特。其化學(xué)名稱為：2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲?；┍窖趸潮岙惐ァ?/p>

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】調(diào)血脂藥，適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。

【用法用量】

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。

1.200mg規(guī)格的力平之微?；z囊每日僅需服用一粒，與餐同服。

2.當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過(guò)性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁忌】

1.嚴(yán)重腎功能不良者。

2.原發(fā)性膽汁性肝硬化、長(zhǎng)期肝功能不良、原有膽囊病者。

3.對(duì)本品過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】

1.與其他貝特類藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛，觸痛感，肌無(wú)力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。

2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道：

(1)胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；

(2)轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分)。

3.有報(bào)道偶見過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽(yáng)光或人工紫外線后，仍會(huì)出現(xiàn)紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。

目前尚無(wú)長(zhǎng)期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。

【兒童用藥】?jī)和谩?/p>

【老年患者用藥】老年人須適當(dāng)減少本品劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】禁止與以下藥物合并使用其他貝特類藥物：增加不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。不建議合并使用的藥物HMG-CoA還塬酶抑制劑：增加肌肉不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。謹(jǐn)慎合用的藥物口服抗凝劑：與口服抗凝劑合用后，增加出血的危險(xiǎn)性(由于它們與血漿蛋白發(fā)生了置換反應(yīng))。對(duì)INR進(jìn)行更頻繁的檢查和監(jiān)控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后，調(diào)節(jié)口服抗凝劑的劑量。

【藥物過(guò)量】沒(méi)有過(guò)量使用的報(bào)道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應(yīng)該采取針對(duì)癥的支持治療。

【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】一次給藥后3～5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時(shí)。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990303。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海愛的發(fā)制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）