為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，鹽酸伊達比星膠囊的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伊達比星膠囊

商品名稱：鹽酸伊達比星膠囊(善唯達)

英文名稱：IdarubicinHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanYiDaBiXingJiaoNang(ShanWeiDa)

【主要成份】鹽酸伊達比星。

【成份】

化學(xué)名：4－去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽

分子式：C26H27NO9.HCL

分子量：533.97

【性狀】本品為橘紅色塊狀物及粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】急性非淋巴細(xì)胞性白血病用于成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的一線治療以及復(fù)發(fā)或難治的急性非淋巴細(xì)胞性白血病患者因不能經(jīng)靜脈給予伊達比星時的治療。鹽酸伊達比星膠囊可與其它細(xì)胞毒藥物組成聯(lián)合化療方案等。

【規(guī)格型號】10mg*1s

【用法用量】通常根據(jù)體表面積計算劑量。(1)成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的推薦給藥方案為:單獨用藥,日服每日30mg/m2,給藥3天;或與其它抗白血病藥物合用,口服每日15-。0mg/m2,給藥3天。(2)用于晚期乳腺癌推薦給藥方案為:單獨用藥,日服每日45mg/m2,或分為3天連續(xù)使用(每日15mg/m2,根據(jù)血象的恢復(fù)情況每3-4星期重復(fù)應(yīng)用)。(3)最大累積劑量推薦為400mg/m2。采用上述劑量方案時應(yīng)考慮到患者的血象狀況和聯(lián)合用藥時其它細(xì)胞毒藥物的劑量。對于有肝臟損害的患者,善唯達應(yīng)減量使用(見警告)。在應(yīng)用時應(yīng)確保膠囊是完整的。應(yīng)當(dāng)用水整粒吞服,不應(yīng)含化﹑咬碎或咀嚼。善唯達膠囊也可隨清淡飲食一起服用。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】1.鹽酸伊達比星不可用于對伊達比星和/或其它蒽環(huán)類藥物過敏者。2.有嚴(yán)重腎臟和肝臟損害的患者，或者感染未控制的患者不宜接受鹽酸伊達比星的治療。3.鹽酸伊達比星膠囊治療中需密切觀察患者并行實驗室監(jiān)測。4.白血病細(xì)胞的迅速溶解可引起繼發(fā)性高尿酸血癥。5.應(yīng)監(jiān)測血尿酸水平，如出現(xiàn)高尿酸血癥應(yīng)給予合適的治療。6.開始治療前必須采取適當(dāng)措施以控制任何存在的全身感染。7.靜脈注射外滲會引起嚴(yán)重的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應(yīng)馬上停止，選用另一個靜脈注射。8.對駕駛和使用機器能力的影響如果患者在治療期間必須駕駛或操作機器，則需要引起特別注意，尤其在衰弱的狀態(tài)下。

【注意事項】1.對已存在骨髓抑制的患者，除非利大于弊，否則不應(yīng)再給予本藥。2.已有心臟疾病，曾用過蒽環(huán)類藥物或其它可能具有心臟毒性的藥物，均可增加本藥引起心臟毒性的危險性。3.需要嚴(yán)密進行血液學(xué)、心功能、肝功能監(jiān)測。

【兒童用藥】未見相關(guān)報導(dǎo)。

【老年患者用藥】在敗血癥、貧血和輸液速度過快時，年齡大于60歲以上的老年患者更易發(fā)生心功能不全和心率失常，但上述癥狀通常是可逆的。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前還沒有資料能說明伊達比星對人的生育力是否有負(fù)面影響或有致畸作用。然而，它對大鼠(但不包括家兔)有致畸作用和胚胎毒性。育齡期婦女應(yīng)被告知避免懷孕。妊娠期間應(yīng)用伊達比星或患者在治療中懷孕，應(yīng)告知患者藥物對胎兒的潛在危險。在上述條件下使用善唯達，應(yīng)依賴于醫(yī)生和患者共同決定。使用伊達比星化療期間應(yīng)告誡母親不要哺乳。

【藥物相互作用】伊達比星為強烈的骨髓抑制劑，與具有相似作用的其它藥物組成聯(lián)合化療方案時，可能產(chǎn)生累加性骨髓抑制作用。在鹽酸伊達比星治療前2-3周或同時對轉(zhuǎn)移病灶進行的放療也會產(chǎn)生同樣可預(yù)見的骨髓抑制反應(yīng)。膠囊食物似乎并不減少伊達比星的吸收，因此鹽酸伊達比星膠囊可隨清淡飲食一起服用。注射劑與堿性溶液混合將降解。與肝素合用會產(chǎn)生沉淀，故不要與其它藥物混合使用。

【藥物過量】雖然設(shè)計了單一劑量的包裝以減少藥物過量的危險性，而且目前尚無藥物過量的資料，但萬一出現(xiàn)過量應(yīng)盡快進行洗胃。應(yīng)觀察患者是否可能出現(xiàn)胃腸道出血和嚴(yán)重的粘膜損傷。極大劑量的伊達比星可于24小時內(nèi)引起急性心肌毒性，1-2周內(nèi)引起嚴(yán)重的骨髓抑制。在此期間應(yīng)加強支持療法和應(yīng)用輸血，無菌隔離護理等措施。蒽環(huán)類藥物過量后引起的心力衰竭可于數(shù)月后出現(xiàn)。應(yīng)密切觀察患者，一旦出現(xiàn)心力衰竭征象時應(yīng)予以常規(guī)治療。

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

【包裝】1粒/瓶/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20120182

【生產(chǎn)企業(yè)】NerPharMaS.r.l.(意大利)

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南！

(實習(xí)編輯：陳王姐）