壹麗安為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。壹麗安的主要成份為艾普拉唑。那么,壹麗安的孕婦用藥是怎樣呢?
壹麗安的人體藥代動力學(xué)結(jié)果顯示,壹麗安對受試者單次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加。壹麗安在人體內(nèi)的過程基本符合線性動力學(xué)特征。壹麗安在受試者的尿中未檢測到原形藥。
壹麗安的藥代動力學(xué)試驗(yàn)顯示,壹麗安連續(xù)用藥與單次用藥相比,壹麗安的藥動學(xué)參數(shù)無明顯改變,壹麗安在體內(nèi)無蓄積。壹麗安連續(xù)口服4天以上后,血漿中艾普拉唑的濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。
壹麗安與空腹比較,進(jìn)食可延遲血藥濃度的達(dá)峰時間,壹麗安對其它藥代動力學(xué)參數(shù)影響不大。壹麗安對受試者連續(xù)7天口服本品,壹麗安的劑量為10mg/天。
壹麗安的孕婦用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應(yīng)暫停哺乳。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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