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【藥品名稱】

通用名稱：奧沙拉秦鈉膠囊

商品名稱：奧沙拉秦鈉膠囊(更先)

英文名稱：OlsalazineSodiumCapsules

拼音全碼：AoShaLaQinNaJiaoNang(GengXian)

【主要成份】本品主要成份為奧沙拉秦鈉，其化學(xué)名稱為：3,3’-偶氮雙（6-羥基苯甲酸鈉）。

【成份】

分子式：C14H8N2Na2O6

分子量：346.21

【性狀】本品內(nèi)容物為暗黃色的顆粒和粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于輕～中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

【規(guī)格型號】0.25g*24s

【用法用量】口服，開始每日1g（4粒），分2次服用，以后逐漸增加劑量，必要時增至每日3g（12粒），分3～4次服用。維持治療每次0.5g（2粒），每日2次。本品應(yīng)在進餐時伴服。

【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)是腹瀉，通常短暫，發(fā)生于治療開始或增加劑量時。減少本品用量或與食物共服，腹瀉會得到控制。還可發(fā)生惡心、嘔吐、上腹不適、消化不良、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

【禁忌】對水楊酸過敏者、嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】

1.腸道反應(yīng)者慎用。

2.發(fā)現(xiàn)漏服可立即補服，但不要在同一時間服用兩倍劑量。

【兒童用藥】推薦兒童劑量為每天20～40mg/kg。維持劑量為每天15～30mg/kg，或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗，應(yīng)慎重。

【藥物相互作用】本品與華法林同服可增加凝血酶原時間。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品由一個偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸構(gòu)成。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分，但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收，乙酰化后隨尿排出，不能到達結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解，到達結(jié)腸部位后其偶氮健在細菌作用下斷裂，分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜，抑制前列腺素合成，抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成，降低腸壁細胞膜的通透性，減輕腸粘膜水腫。

【藥代動力學(xué)】本品的全身生物利用度低，本品原形很少被吸收。口服劑量的99％到達結(jié)腸，全身吸收率不到5％。人體口服15mg/kg后在1～2小時血藥濃度達峰值2～4mg/L，24小時后仍有少量存留在血液中。本品表觀分布容積（Vd）約6L，蛋白結(jié)合率高。有效成分5-氨基水楊酸局部結(jié)腸濃度大于血清中藥濃度的1000倍。本品及其代謝物主要通過尿和糞便排出體外。

【貯藏】密封，在不超過25℃

【包裝】0.25g*24粒/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20093384

【生產(chǎn)企業(yè)】遼寧諾維諾制藥股份有限公司

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（實習(xí)編輯：孫媛媛）