鹽酸舍曲林片是治療抑郁癥、強(qiáng)迫癥等臨床一線用藥,通過控制體內(nèi)無羥色胺受體再攝取而起作用,因服用方便和療效顯著而備受國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)生以及患者青睞。那么,鹽酸舍曲林片注意事項(xiàng)有那些?
鹽酸舍曲林片的主要成分為鹽酸舍曲林化學(xué)名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽分子式:C17H17Cl2N?HCl分子量:342.7。
鹽酸舍曲林片本品為白色薄膜衣片,片芯也為白色。
【注意事項(xiàng)】
1、引起躁狂/輕躁狂:在上市前的試驗(yàn)中,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。
2、體重下降:一些患者應(yīng)用本品時(shí),可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言,在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,與安慰劑比較,應(yīng)用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1 或2 磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。
3、癇性發(fā)作:本品尚未在癲癇患者中進(jìn)行評(píng)估。本品上市前臨床試驗(yàn)中排除了這些患者。應(yīng)用本品治療約3000 例的抑郁癥患者中,未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而,在約1800 名(有220 名患者<18 歲)接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4 人(約0.2%)出現(xiàn)癇性發(fā)作,其中3 例患者為青少年,2 例患有癲癇,1 例患者有癲癇家族史,所有這4 例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。因此,癲癇患者應(yīng)慎用舍曲林。 4、停用舍曲林治療舍曲林和其它 SSRIs 和SNRIs(5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市后,有停藥時(shí)發(fā)生不良事件的自發(fā)性報(bào)告,尤其是在突然停藥時(shí),包括下列癥狀:情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常(如電擊樣感覺)]、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。
鹽酸舍曲林片貯藏在30℃ 以下密封保;包裝鋁塑包裝,14 片/盒;有效期60個(gè)月;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-452)-2003Z;批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H10980141;生產(chǎn)企業(yè)輝瑞制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:林旋)
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