藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應。不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。
那么,服用奧卡西平片會出現(xiàn)嚴重的不良反應嗎?
藥品不良反應嚴重程度分級:
1.輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。
2.中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害,導致殘疾或縮短或危及生命。
奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
奧卡西平片(曲萊)的不良反應:在臨床試驗中,大多數(shù)的不良反應是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。對每個系統(tǒng)不良反應特性的評價是依照曲萊臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSIII分類估計的不良反應發(fā)生頻率:很常見≥(greaterthanorequalto)10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見0.01-0.1%;非常罕見<0.01%。全身反應:很常見-疲勞(12%);常見-無力;非常罕見-血管神經(jīng)性水腫,多器官過敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關節(jié)痛)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):很常見-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常見-不安,記憶力受損,淡漠,共濟失調,注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質),眼球震顫,震顫。皮膚:常見-痤瘡,脫發(fā),皮疹;不常見-蕁麻疹;非常罕見-嚴重的過敏反應,包括Stevens-Johnson綜合征。
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(實習編輯:陳生)
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