在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,芬嗎通的注意事項是哪些?
芬嗎通的注意事項:只有當絕經(jīng)相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估,并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。
體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應全面調查個人或家族病史,同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應次數(shù)和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目,包括乳房X線檢查,應按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。
長期單一使用雌激素使子宮內膜增生過長和子宮內膜癌的風險增高(見不良反應)。非子宮切除的女性,每個周期至少加用12天的孕激素能大大降低此風險。
在中國注冊臨床試驗中,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10組中見1例單純性子宮內膜增生過長(1/61例),對照組中(結合雌激素0.625mg+醋酸甲羥孕酮2mg)見1例單純性子宮內膜增生過長(1/60例)。
出血類型:治療初始的幾個月內可能出現(xiàn)突破性出血和點滴樣出血。若突破性出血或點滴樣出血在治療一段時間后才發(fā)生,或治療停止后仍然持續(xù)存在,則應調查出血原因,可包括子宮內膜活檢以排除子宮內膜惡變。
乳癌:一項隨機安慰劑對照試驗,即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI),和多個流行并學研究。包括百萬婦女研究(MillionWomenStudy,MWS),都已報道了多年使用雌激素,雌激素-孕激素聯(lián)合或替勃龍作為HRT療法的女性被診斷為乳癌的風險增高。
所有的HRT療法,在開始使用的幾年里,患者乳癌的額外風險會變得明顯并隨治療時間延長而升高,但在停止治療后幾年內(最多5年)會回復至基線水平。
MWS發(fā)現(xiàn),結合型雌激素(CEE)或雌二醇(E2)在序貫聯(lián)合或持續(xù)聯(lián)合任何一種孕激素后均使患者的乳癌相對風險度變大,且不同給藥途徑未見差異。
WHI研究中,乳癌的發(fā)生與所使用的連續(xù)聯(lián)合結合型雌激素和醋酸甲羥孕酮(CEE+MPA)相關,與安慰劑組相比,這些乳癌體積稍有增大且更常有局部淋巴結轉移。
HRT,特別是雌激素-孕激素聯(lián)合治療,會增加乳房X線檢查的影像密度而可能不利于乳癌的放射性檢測。
靜脈血栓栓塞:HRT療法與發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE,即深靜脈血栓或非栓塞)的相對危險度升高有關。一項隨機對照實驗和多個流行病學研究發(fā)現(xiàn),HRT療法使用者的VTE風險比不使用者高2-3倍,預計不使用HRT療法者5年內的VTR病例數(shù),在50-59歲女性中約為3例/1000人,60-69歲女性中約為8例/1000人。預計健康女性使用HRT療法5年里新增VTE病例數(shù)為:50-59歲女性中約為2-6例(最佳估計值=4)/1000人,60-69歲女性中為5-15例(最佳估計值=9)/1000人。HRT療法第一年里較以后更易發(fā)生VTE。
通常公認的VTE危險因子包括個人史或家族史,重度肥胖(體重指數(shù),BodyMassIndex]30kg/m2)和系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。靜脈曲張在VTE中是否起作用尚無一致看法。
有VTE史或已知血栓形成傾向者發(fā)生VTE的風險升高。HRT療法可能增加此風險。如有個人或密集的血栓栓塞家族史或復發(fā)性自然流產應給予調查以排除血栓形成傾向體制。HRT療法在這些病人中應被視為禁忌,除非已經(jīng)徹底評估了血栓形成傾向的危險因子或已開始抗凝治療。對那些早已開始抗凝治療的女性需仔細考慮使用HRT療法的受益-風險。
長時間靜止不動。重傷或大手術可能會使VTE的風險暫時升高。對所有術后病人均應謹慎考慮VTE的預防措施以防手術后發(fā)生VTE。如有可能應考慮在術前4-6周暫時停止HRT治療。只有當女性完全能自主活動后才應重新開始HRT治療。
如使用HRT療法后出現(xiàn)靜脈血栓栓塞則應停藥。應告知患者。若意識到可能為血栓栓塞的癥狀(如單腿疼痛性水腫,胸部突發(fā)疼痛,呼吸困難),須立即聯(lián)系他們的醫(yī)生。
冠心病(CAD):隨機對照實驗未發(fā)現(xiàn)連續(xù)聯(lián)合結合型雌激素和MPA對心血管的益處,2項大規(guī)模臨床試驗(WHI和HERS,即心臟和雌激素/孕激素替代研究)顯示在HRT療法使用第一年里,心血管病發(fā)病率可能增加且沒有總體益處。其它HRT產品在心血管病發(fā)病率或死亡率方面的隨機對照試驗資料有限。因此尚不肯定上述結果是否也同樣適用于其他HRT產品。
卒中:一項大規(guī)模隨機臨床試驗(WHI-試驗)發(fā)現(xiàn)。作為次要結果,健康女性使用連續(xù)聯(lián)合結合型雌激素和MPA治療期間,缺血性卒中的風險增加。預計非HRT使用者5年內,50-59歲女性的卒中病例數(shù)約為3例/1000人,60-69歲女性約為11例/1000人。預計使用結合型雌激素和MPA5年的女性:50-59歲使用者中新增病例數(shù)0-3例(最佳估計值=1)/1000人,60-69歲使用者新增病例數(shù)1-9例(最佳估計值=4)/1000人。尚不明確上述結果是否也適用于其他HRT產品。
卵巢癌:一些流行病學研究發(fā)現(xiàn),子宮切除女性長期(至少5-10年)單一使用雌激素類HRT產品后,患卵巢癌的風險增加。尚不明確是否長期使用聯(lián)合HRT療法時卵巢癌的風險不同于單一使用雌激素類產品。
其他疾?。捍萍に乜赡軐е麦w液潴留,因此應仔細觀察心功能或腎功能不全患者。應密切觀察終末期腎功能不全患者,因為本品活性成分的循環(huán)濃度應見升高。
在雌激素替代療法或激素替代療法中應密切隨訪既往有高甘油三脂血癥的女性,因罕有報道稱該種情況下雌激素治療使血漿甘油三脂水平大幅升高而導致胰腺炎。
雌激素增加甲狀腺素結合球蛋白(TBG)水平,通過蛋白結合碘(PBI)測定法發(fā)現(xiàn)循環(huán)甲狀腺素總量升高。T4水平(通過柱狀或放免測定)或T3水平(通過放免)升高。T3樹脂攝取下降,反映TBG水平升高。游離T4和游離T3濃度不變。其他結合蛋白血清濃度可能升高。如腎上腺皮質醇結合球蛋白(CBG),性激素結合球蛋白(SHBG)導致循環(huán)皮質類固醇水平和甾體類性激素水平分別升高。游離或生物活性激素濃度不變。其他血漿蛋白可能升高(血管緊張素原/腎素抵物,alpha-I-抗胰島素。血漿銅蘭蛋白)。
目前對改善認知功能尚無定論。WHI試驗中有證據(jù)提示女性65歲以后開始使用連續(xù)聯(lián)合CEE和MPA者,患癡呆的風險很可能增加。尚不明確這結果是否也適用于年紀較輕的絕經(jīng)后女性或其他HRT產品。
本雌激素-孕激素聯(lián)合療法不是避孕藥。建議為絕經(jīng)期病人使用非激素類避孕措施。
方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。
(實習編輯:王博英)
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