甲磺酸雙氫麥角毒堿片,由等量的甲磺酸雙氫麥角高堿、甲磺酸雙氫麥角克堿、甲磺酸雙氫麥角開堿所組成,主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體癥;急慢性血管病后遺的功能、智力減退的癥狀;輕中度血管性癡呆;血管性頭痛。那么,甲磺酸雙氫麥角毒堿片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
甲磺酸雙氫麥角毒堿片是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】甲磺酸雙氫麥角毒堿,該品系由等量的甲磺酸雙氫麥角高堿、甲磺酸雙氫麥角克堿、甲磺酸雙氫麥角開堿〔甲磺酸雙氫-α-麥角開堿:甲磺酸雙氫-β-麥角開堿(2:1)〕所組成。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體癥;急慢性血管病后遺的功能、智力減退的癥狀;輕中度血管性癡呆;血管性頭痛。
【用法用量】口服。一次1~2mg,一日3~6mg;飯前服,療程遵醫(yī)囑。
【不良反應】偶可發(fā)生鼻塞、短暫的惡心和胃不適,但通常將本藥與食物同服可防止。大多數(shù)病例不需要采取特別措施,副作用即可消失。必要時可調整劑量。
【禁忌】
1.對本品有過敏史者禁用。
2.嚴重心臟病患者,特別是伴有心動徐緩者禁用。
【注意事項】
1.心律稍慢者應慎用。
2.注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用。
【藥物相互作用】1.與環(huán)孢霉素合用時,將改變環(huán)孢霉素的藥代動力學。2.多巴胺與雙氫麥角毒堿聯(lián)合應用時,可誘導周圍血管痙攣,特別是肢體遠端血管收縮。
【藥理毒理】動物試驗表明甲磺酸雙氫麥角堿改變腦的神經傳遞,有資料表明它對多巴胺和5-羥色胺受體有激動效應和對α腎上腺素受體有阻斷效應。它改善受損害的腦代謝功能,并縮短腦循環(huán)時間,此效應反應在腦的電活性的改變,在腦電圖(EEG)的功率譜上有顯著變化。
【藥代動力學】口服甲磺酸雙氫麥角堿后,吸收量達25%,在0.5~1.5小時之間達到最大血漿濃度。由于首過效應,生物利用度在5%~12%之間,分布量為1100L(約16L/kg),血漿蛋白結合率為81%。消除為雙相:即1.5~2.5小時的短半衰期(α相)和13~15小時的長半衰期(β相)。甲磺酸雙氫麥角堿主要隨膽汁經糞便排泄。尿中以原型藥及其代謝物形式排除原藥物的2%,而原型藥物不到1%。全部清除率約為1800ml/min。老年患者的血漿濃度比年青患者稍高。有腎功能障礙的病人幾乎無必要減少劑量,因為僅有少量的藥物是通過腎臟代謝的。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H10910054。
【生產企業(yè)】天津華津制藥有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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