氨酚帕馬溴片(艾佳),主要成分有乙酰氨基酚和帕馬溴。適用于暫時(shí)性緩解經(jīng)前期及月經(jīng)期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等經(jīng)前期綜合征不適癥狀。那么,氨酚帕馬溴片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
氨酚帕馬溴片是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含對(duì)乙酰氨基酚500mg和帕馬溴25mg。
【性狀】本品為白色片或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于暫時(shí)性緩解經(jīng)前期及月經(jīng)期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等經(jīng)前期綜合征不適癥狀。
【用法用量】成人及12歲以上兒童為每次2片,一日3次,或遵醫(yī)囑。12歲以下的未成年人禁用。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)期間常見的與氨酚帕馬溴相關(guān)的不良事件為:惡心、嘔吐、嗜睡、頭暈、腹瀉、腹痛、無(wú)力、月經(jīng)提前等;少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、白細(xì)胞減少。轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)乙酰基酚在臨床使用中偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等,很少引起腸胃道出血。
【禁忌】
1.嚴(yán)重肝腎功能不全,溶血性貧血及對(duì)本品某一成分過(guò)敏者禁用。
2.酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他精神藥物中毒者禁用。
3.不得和其他任何含有對(duì)乙酰氨基酚的藥物合用。
4.12歲以下的未成年人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝腎功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。
2.不得與單胺氧化酶抑制制劑同用。
3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人中,少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。
4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí),本品由增加肝臟毒性的危險(xiǎn),應(yīng)慎用。
5.腎功能不全者長(zhǎng)期大量使用本品,有增加腎臟毒性的危險(xiǎn),應(yīng)慎用。
6.疼痛加劇或疼痛超過(guò)10天者慎用。
7.服用本品后出現(xiàn)新的不適癥狀或紅斑或水腫癥狀持續(xù)存在應(yīng)立即停藥并向醫(yī)生咨詢。
8.本品僅為對(duì)癥治療藥,在使用本品的同時(shí),應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。
9.對(duì)診斷的干擾祥見說(shuō)明書。
【兒童用藥】12歲以下的未成年人禁用。
【藥物相互作用】1.長(zhǎng)期飲酒或合用鎮(zhèn)靜劑,鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物其他肝酶誘導(dǎo)劑、尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,會(huì)引起急性中毒,長(zhǎng)期或大量合用本品時(shí),更有發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)。2.本品與氯霉素合用,可延長(zhǎng)后者的半衰期,增強(qiáng)其毒性。3.與抗凝血藥合用,可增強(qiáng)抗凝血作用,故藥調(diào)整抗凝血藥的用量。4.長(zhǎng)期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。5.本品與抗病毒藥齊多夫定合用時(shí),可增加其毒性,應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。6.本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如安定)合用時(shí)有強(qiáng)化鎮(zhèn)靜作用和鎮(zhèn)痛作用,應(yīng)適當(dāng)減量,與巴比妥類藥物合用可延長(zhǎng)麻醉時(shí)間。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080687。
【生產(chǎn)企業(yè)】樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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