乳果糖口服溶液的主要成分為乳果糖,化學名稱為4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。那么,乳果糖口服溶液的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:乳果糖口服溶液
商品名稱:乳果糖口服溶液(杜密克)
拼音全碼:RuGuoTangKouFuRongYe(DuMiKe)
【主要成份】化學名:杜密克主要成分為乳果糖,化學名稱為4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。分子式:C12H22011分子量:342.30
【性狀】杜密克為無色至淡棕黃色澄明粘稠液體,微顯乳光。
【適應癥/功能主治】用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾??;用于治療慢性功能性便秘。
【規(guī)格型號】15ml*6袋
【用法用量】便秘及臨床需要維持軟便的情況:每日劑量可根據個人需要進行調節(jié),下面的推薦劑量可作為參考。
1.成人起始劑量30-45mL/日,維持劑量15-25mL/日;
2.7-14歲兒童:起始劑量15mL/日,維持劑量10mL/日;
3.3-6歲兒童:起始劑量5-10mL/日,維持劑量5-10mL/日;
4.嬰兒:起始劑量5mL/日,維持劑量5mL/日。
5.治療幾天后,可根據患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時1次服用。根據乳果糖的作用機制,1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,可考慮加量。
6.肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50mL,每日3次。維持劑量:應調至每日最多2-3次軟便,大便pH值5.0-5.5。
【不良反應】治療起始幾天可能會有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當劑量高于推薦治療劑量時,可能會出現腹痛和腹瀉,此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療),患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。
【禁忌】
1.闌尾炎、腸梗阻、不明原因的腹痛者禁用。
2.本品含有可吸收的糖,糖尿并半乳糖血癥患者禁用。
【注意事項】
1.如果在治療2、3天后,便秘癥狀無改善或反復出現,請查找原因并進行適當處理。
2.杜密克如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者,需注意杜密克中相關糖的含量:每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。
3.杜密克在便秘治療劑量下,不會對糖尿病患者帶來任何問題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高,糖尿病患者應慎用。
4.杜密克在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。
【兒童用藥】兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
【老年患者用藥】服藥超過六個月的老弱患者應及時測定血清蛋白。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據現有資料,推薦劑量的杜密克可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無過量反應報告,若劑量過高,可能出現腹痛或腹瀉,停藥即可。
【藥理毒理】1.乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸,導致腸道內pH值下降,并通過滲透作用增加結腸內容量。上述作用刺激結腸蠕動,保持大便通暢,緩解便秘,同時恢復結腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦?。≒SE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌;促進腸內容物的酸化從而使氨轉變成離子狀態(tài);降低結腸pH值并發(fā)揮滲透效應導瀉;刺激細菌利用氨進行蛋白合成,改善氨代謝。在上述過程中,盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經精神癥狀,但以氨為代表的含氨物質起著重要作用。
【藥代動力學】乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達結腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝;超過該劑量時,則部分以原型排出。
【貯藏】避光,10-25&d
【包裝】玻璃瓶裝,每瓶15毫升。
【有效期】36月
【批準文號】H20120387
【生產企業(yè)】AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)
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(實習編輯:林炳揚)
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