氯雷他定膠囊(精威)的主要成份是氯雷他定，化學(xué)名稱(chēng)為4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。輔料為乳搪、聚維酮K30、羥丙纖維素、硬脂酸鎂。那么，氯雷他定膠囊(精威)的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯雷他定膠囊

商品名稱(chēng)：氯雷他定膠囊(精威)

英文名稱(chēng)：LoratadineCapsules

拼音全碼：LvLeiTaDingJiaoNang(JingWei)

【主要成份】本品主要成份：氯雷他定，其化學(xué)名稱(chēng)為4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。輔料為乳搪、聚維酮K30、羥丙纖維素、硬脂酸鎂

【成份】

分子式：C22H23ClN2O2

分子量：382.89

【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?；蚍勰?/p>

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格型號(hào)】12s

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童一日一次，一次一粒，2-12歲兒童體重大于30公斤一日一次，一次一粒。

【不良反應(yīng)】在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見(jiàn)。

【禁忌】對(duì)本品具有過(guò)敏反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明,本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用。

2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定。

3.本品對(duì)心臟功能無(wú)影響,但偶有心律失常報(bào)道,有心律失常史者應(yīng)慎用。

4.對(duì)肝功能不全者,消除半衰期有所延長(zhǎng),應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒(méi)有明顯差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，連續(xù)服藥10天。本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達(dá)峰時(shí)間（Tmax）分別為1.3h和2.5h。單次用藥食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40％和15％，Tmax延遲1h，峰濃度不受食物的影響。用藥10天內(nèi)，大約80％的藥物以其代謝物的形式等比例分布于尿液和糞便中。幾乎所有患者，其代謝物的AUC高于原型藥物的AUC，對(duì)于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脫羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(tl／2)分別為8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)。一般第5天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。由于本品具有首過(guò)效應(yīng)，因此，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的個(gè)體差異較大。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩，每板12粒，每盒1板。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051636

【生產(chǎn)企業(yè)】廣西博科藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）