麥迪霉素片是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。那么,麥迪霉素片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):麥迪霉素片
商品名稱(chēng):麥迪霉素片(力克定)
英文名稱(chēng):MidecamycinTablets
拼音全碼:MaiDiMeiSuPian(LiKeDing)
【主要成份】麥迪霉素。
【成份】
分子式:C41H67
分子量:3.5457
【性狀】胃溶片。除去包衣后,顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
【規(guī)格型號(hào)】100s
【用法用量】口服。成人一日0.8~1.2g,小兒每日每公斤體重30~40mg,分3~4次服用,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.肝毒性:在正常劑量下本品的肝毒性較小,主要表現(xiàn)為膽汁淤積和暫時(shí)性血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高等,一般停藥后可恢復(fù)。
2.過(guò)敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。
3.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品及大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝腎功能不全者慎用。
2.本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉耐藥性。
3.如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并對(duì)癥處理。
4.本品在pH≥6.5時(shí)吸收差,故胃溶衣片較腸溶衣片有利于吸收。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝,與茶堿合用時(shí)可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒,甚至死亡,故兩藥合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesmycarofaciens產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。通過(guò)作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基,阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用,為生長(zhǎng)期抑菌藥??咕阅芘c紅霉素相似,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和支原體顯示很強(qiáng)的抗菌作用,對(duì)部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】成人口服本品400mg,約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度,其值約為1.0μg/ml。廣泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮膚及口腔內(nèi)濃度較高,膽汁中有很高濃度,尿中濃度很低。不能透過(guò)正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出,12小時(shí)尿中排泄量為2~3%。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保
【包裝】100s/瓶。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930218
【生產(chǎn)企業(yè)】尼克美制藥(中山)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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