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服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)時需要注意哪些事項?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/7/23 20:59:43
    導讀:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達),肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。

眾所周知,抑郁癥對自身及身邊的人均有極大的傷害,患者嚴重還會出現(xiàn)自殺的傾向。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊又名欣百達,臨床上應(yīng)用于治療抑郁癥。那么,服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)時需要注意哪些事項?

一般注意事項

肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。

在排除梗阻的情況下,通常認為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報告顯示轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化,所以度洛西汀通常不用于有習慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。

在臨床試驗過程中觀察到有些病人肝酶升高,這些現(xiàn)象通常是-對的和自限性的,或者在停藥恢復。嚴重肝酶升高(>正常值上限的10倍)或肝損傷伴膽汁郁積,或混合型肝病罕有報道,有些病例與酒精濫用或既往肝病有關(guān)。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀應(yīng)慎用。

對血壓的影響-與安慰劑相比,度洛西汀治療引起血壓升高,平均升高:收縮壓2mmHg,舒張壓0.5mmHg,偶爾有至少一次測量的收縮壓大于140mmHg。治療開始前應(yīng)測量血壓,治療后應(yīng)定期測量。(見不良反應(yīng),生命體征變化)

轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂-在MDD安慰劑對照試驗中,據(jù)報導,度洛西汀組中有0.1%(1/1139)的患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂,安慰劑組為0.1%(1/777)。據(jù)報導,用其他已經(jīng)上市對MDD有效藥物治療的一小部分患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂。因此,與其他抗抑郁藥一樣,既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。

闐癇-還未系統(tǒng)評價度洛西汀在癲癇障礙患者中的療效,這些患者從臨床試驗中排除了。在抑郁癥患者的安慰劑對照臨床試驗中,度洛西汀組中有0.1%(1/1139)的患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作,而安慰劑組為0%(0/777)。既往有癲癇發(fā)作史的患者慎用度洛西汀。

治療已得到控制的窄角性青光眼-臨床試驗顯示,度洛西汀有增加瞳孔散大的風險,因此,度洛西汀慎用于已穩(wěn)定的窄角型青光眼患者(見禁忌,禁用未經(jīng)治療的閉角性青光眼)。

停藥-已對度洛西汀的停藥癥狀做過系統(tǒng)研究。在抑郁癥患者中進行的為期9周的安慰劑對照試驗中,驟停藥物,觀察到度洛西汀治療的患者發(fā)生率2%或明顯高于驟停安慰劑的癥狀包括:頭暈,惡心,頭痛,感覺異常,嘔吐,易怒,噩夢。

其他SSRIs和SNRs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市以來,經(jīng)常報導因為停用上述藥物而引起的藥物不良反應(yīng),尤其是驟停藥物后出現(xiàn)的,包括:惡劣心境,易怒,興奮,頭暈,感覺紊亂(感覺異常和電擊感),焦慮,意識模糊,頭痛,情感脆弱,乏力,失眠,輕躁狂,耳鳴,癲癇等等。雖然上述不良反應(yīng)具有自限性,但胡些很嚴重。停用度洛西汀后應(yīng)注意觀察患者有無上述癥狀的出現(xiàn)。建議盡可能的逐漸減藥,而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時,可以考慮應(yīng)用以往的處方劑量。然后,臨床醫(yī)生再以一個更慢的速度減藥(見用量用法)。

患者合并軀體疾病-度洛西汀治療合并軀體疾病患者的臨床經(jīng)驗有限。尚無胃動力改變對度洛西汀腸溶包衣的穩(wěn)定性影響的資料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚,有胃排空減緩的患者注意避免使用度洛西?。ㄈ缫恍┨悄虿』颊撸。

度洛西汀還未在近期有心肌梗塞或不穩(wěn)定性冠狀動脈疾病患者中進行系統(tǒng)評估。藥物上市前的臨床研究中,上述患者常作為排除者,未能進入研究中。不過,在MDD安慰劑對照試驗中,321名服用度洛西汀患者的心電圖與基線時正常心電圖比較,度洛西汀不會增加有臨床意義的心電圖異常(見不良反應(yīng),心電圖改變)。

終末期腎病(需要透析)和嚴重腎功能不全(Cr清除率<30ml/min)患者使用度洛西汀其血藥濃度會曾加,尤其是它的代謝產(chǎn)物。因此,不推薦終末期腎病患者使用度洛西?。ㄒ娝幚矶纠砗陀梅ㄓ昧浚?/p>

功能不全患者使用度洛西汀其血藥濃度會明顯增加,因此不推薦此類患者服用度洛西?。ㄒ娝幚矶纠砗陀梅ㄓ昧浚?。

患者信息

醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)告知患者、家屬及照料者度洛西汀治療的獲益和風險,建議他們合理用藥。有給患者提供的"在兒童青少年中使用抗抑郁藥的用藥指南",醫(yī)生和衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)向患者、家屬或照料者介紹閱讀用藥指南,協(xié)助他們了解其中的內(nèi)容。應(yīng)當給患者討論用藥指南的機會,并能就患者提出的問題給出回答。本文結(jié)尾附著用藥指南的全文。

應(yīng)當告戒患者注意以下問題,并且要求患者服用度洛西汀時,如果發(fā)生了這些問題,及時向醫(yī)生報告。

癥狀惡化和自殺風險-患者、家屬及其照料者應(yīng)當對下列問題提高警惕:焦慮、激越、驚恐發(fā)作,失眠、易怒、敵視、攻擊、沖動、靜坐不能(精神運動性不安)、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生觀念,尤其是在抗抑服藥治療早期,和上調(diào)或下調(diào)劑量時。由于這些改變常突然發(fā)生,應(yīng)告戒患者家屬和照料者每天觀察這些癥狀。應(yīng)當向患者的醫(yī)生或衛(wèi)生專業(yè)人員報告這些癥狀,尤其是當這些癥狀極其嚴重、突然發(fā)生、或不是患者平時的癥狀表現(xiàn)時??赡軐е伦詺⒂^念和行為風險升高的這些癥狀需要密切監(jiān)測,甚至可能改變治療。

度洛西汀腸溶膠囊應(yīng)整體吞服,既不能嚼碎或壓碎,也不能灑在食物上或混在飲料中,因為這樣有可能影響腸溶包衣。

任何精神活性藥物都會損害判斷力、思維或運動能力。盡管在對照研究中并未發(fā)現(xiàn)度洛西汀會損害精神運動表現(xiàn)、認知功能或記憶力,但由于度洛西汀的鎮(zhèn)靜作用央操作危險機械包括機動車應(yīng)加以注意。除非患者能確定度洛西汀對其該方面的能力沒有影響。

由于藥物之間的相互作用,建議患者如果正在或計劃服用其他處方或非處方藥物時,要告知其醫(yī)生。

盡管度洛西汀并不增加酒精導致的精神和運動技能的損害,但度洛西汀伴隨大量的酒精攝入時會導致嚴重的肝損害。因此,對于大量酒精飲用的患者,通常不建議使用度洛西汀。

應(yīng)提醒患者,如果有治療期間懷孕或準備懷孕,應(yīng)當告知其醫(yī)生,處在哺乳期同樣如此。

在治療的1-4周內(nèi)度洛西汀的抑郁癥患者的病情會改善,但要建議患者維持治療。

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。

(實習編輯:陳廣海)

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