生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。那么,傷濕止痛膏的批準文號是什么?
傷濕止痛膏的主要成分有生草烏、生川烏、乳香、沒藥、生馬錢子、肉桂、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、蕓香、顛茄流浸膏等22味。具有祛風濕,活血止痛的功效。用于風濕性關節(jié)炎、肌肉疼痛,關痛。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
傷濕止痛膏的批準文號是:國藥準字Z41020299。
化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
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(實習編輯:孫媛媛)
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