硝酸咪康唑陰道軟膠囊每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，輔料為輕質液狀石蠟、白色凡士林。囊殼含有明膠、甘油、二氧化鈦、對羥基苯乙酸鈉和對羥基苯丙酸鈉。功效主治念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細菌引起的雙重感染。那么，硝酸咪康唑陰道軟膠囊的說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：硝酸咪康唑陰道軟膠囊

商品名稱：硝酸咪康唑陰道軟膠囊(達克寧)

英文名稱：MiconazoleNitrateVaginalSoftCapsules

拼音全碼：XiaoSuanMiKangZuoYinDaoRuanJiaoNang(DaKeNing)

【主要成份】本品每粒含主要成份硝酸咪康唑，輔料為液狀石蠟、凡士林、大豆卵磷脂。囊殼含有明膠、甘油、二氧化鈦、對羥基苯乙酸鈉和對羥基苯丙酸鈉?；瘜W名：1-﹛2-(2,4-二氯苯基)-2-<(2,4-二氯苯基)甲氧基>乙基﹜

【性狀】本品為乳白色卵圓形軟殼膠囊劑，內(nèi)容物為脂溶性基質制成的白色軟膏。

【簡介/商品功效】局部治療外陰陰道念珠菌病和革蘭陽性細菌引起的雙重感染。

【規(guī)格型號】1.2g*1s

【用法用量】陰道給藥，洗凈后將本品置于陰道深處。最好以仰臥姿勢或其他舒適的姿勢用藥。睡前1粒，1粒一療程。一般用藥一次即可。

【不良反應】

1．偶見過敏反應．多數(shù)較輕微。常見的不良反應是局部刺激、瘙癢和灼熱感，尤其在治療開始時。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發(fā)生。

2．非常罕見的不良反應有：血管神經(jīng)性水腫、濕疹、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

【禁忌】已知對硝酸咪康唑或本品其他成份過敏者禁用。

【注意事項】

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。

2、避免接觸眼睛，切忌口服。

3、嚴重感染者請在醫(yī)生指導下使用。

4、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。

5、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，避免房事。

6、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。

7、用藥部位如有燒灼感、瘙癢，紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。

8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

12、當性伴侶被感染時也應給予適當?shù)闹委煛?/p>

13、本品不會沾染皮膚或衣服。

14、出現(xiàn)局部敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫(yī)生。

15、本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當?shù)奈概趴沾胧?/p>

【兒童用藥】尚無兒童用藥方面的資料或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管陰道吸收有限，孕婦在妊娠的前三個月內(nèi)仍應在醫(yī)生指導下權衡利弊使用不清楚硝酸咪康唑是否可從人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑陰道用軟膠囊時應慎重。

【藥物相互作用】1、應避免與某些乳膠產(chǎn)品接觸，如陰道避孕隔膜或避孕套。2、若與香豆素衍生物、口服降糖藥或苯妥英同時使用．可增加這些藥物的作用及不良反應。3、使用本品時應慎用口服抗凝藥(如華法林)．并監(jiān)測抗凝效應。4、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用．詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。5、已知咪康唑的全身給藥制劑可抑制cYP3A4／2C9。鑒于本品陰道給藥的全身吸收有限，因此具有臨床意義的藥物相互作用非常罕見。

【藥物過量】1．癥狀如果被意外口服，不會出現(xiàn)問題。但如果與其它藥物同時口服，會增加某些其它藥物的作用或副作用，如香豆素類衍生物、口服降血糖藥和苯妥英。2．治療若意外口服大量藥物，可以采用適宜的胃排空法。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用．對某些革蘭陽性細菌也有抗菌力。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

【藥代動力學】當把軟膠囊送入陰道后，最外面的覆蓋層迅速崩解，使活性膠體迅速釋放出來陰道內(nèi)給藥的全身吸收有限。使用后8小時，90%的硝酸咪康唑仍存在于陰道中，在血漿或尿液中無法測到原形硝酸咪康唑。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑泡罩板，每盒1板，每板1粒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】藥品注冊標準JX20070174

【批準文號】國藥準字J20090130

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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(實習編輯：謝運勝)