生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
那么,異煙肼片的批準文號是什么?下文就來為大家介紹。
本品的批準文號是國藥準字H14020769,與其它抗結核藥聯合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。(2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防:①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者;②結核菌素純蛋白衍生。
本品主要經腎排泄(約70%),在24小時內排出,大部分為無活性代謝物??煲阴;咧?3%以乙?;驮谀蛞褐信懦?,慢乙?;邽?3%??煲阴;吣蛞褐?%的異煙肼呈游離或結合型,而慢乙?;邉t為37%。本品易通過血腦屏障,亦可從乳汁排出,少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當量的異煙肼可經血液透析與腹膜透析清除。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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