2017國際腫瘤屆開年“大戲”，歐洲腫瘤學術盛會——2017歐洲癌癥大會（ECCO2017）于當?shù)貢r間1月27日~30日在荷蘭阿姆斯特丹成功召開。

　　本次大會為期4天，重點關注胃腸腫瘤、腦部腫瘤和乳腺癌，腫瘤個體化治療、免疫治療的應用等也是討論的熱點。

　　年齡≥65歲的乳腺癌患者占全部患者的40%以上。對于激素受體陽性（HR+）、HER2陰性的老年晚期乳腺癌患者，內(nèi)分泌治療是一線標準選擇。然而，治療過程中常常出現(xiàn)內(nèi)分泌抵抗，導致疾病進展治療失敗。

　　近幾年的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，乳腺癌內(nèi)分泌抵抗后，增加CDK4/6抑制劑可以顯著改善內(nèi)分泌獲益，延遲疾病進展。在Ⅲ期研究MONALEESA-2中，CDK4/6抑制劑Ribociclib聯(lián)合來曲唑一線治療與單藥來曲唑相比，使晚期患者的無進展生存期顯著延長（HR=0.556）。

　　需要注意，老年患者的身體功能、合并癥和同時服用的其他藥物可能會對CDK4/6抑制劑耐受性產(chǎn)生影響。

　　研究內(nèi)容

　　MONALEESA-2研究患者入組要求為絕經(jīng)后HR+，HER2-的晚期乳腺癌，ECOGPS≤1，骨髓和器官功能耐受，無心功能障礙史，繼往未針對晚期疾病行系統(tǒng)治療。

　　共納入668例晚期患者，按1：1比例將患者隨機分配進Ribociclib(600？mg/day)+來曲唑(2.5？mg/day)治療或安慰劑+來曲唑治療。

　　主要終點是無進展生存（PFS），次要終點包括總生存（OS）和安全性。

　　主要結果

　　668例患者中，有295例年齡≥65歲（中位年齡71歲），其中Ribociclib組150例，單藥來曲唑組145例。

　　數(shù)據(jù)截至2016年1月29日，Ribociclib組和單藥來曲唑組分別還有90(60%)例和77(53%)例患者繼續(xù)治療。最常見的治療中斷原因是疾病進展和不良事件，其中因疾病進展停藥在兩組分別有33(22%)例和51(35%)例，因不良事件停藥分別有13(9%)例和5(3%)例。

　　中位持續(xù)治療暴露時間在Ribociclib組和單藥來曲唑組分別為13.1vs12.5個月。對于老齡患者，Ribociclib組的中位PFS未達到，而單藥來曲唑組為18.4個月（HR=0.608）。

　　安全性方面，兩治療組最常見的3/4級不良事件（AE）為中性粒細胞減少（60%vs0%）和白細胞減少（21%vs1%）。

　　結論

　　MONALEESA-2研究年齡亞組分析顯示，Ribociclib聯(lián)合來曲唑一線治療對老年患者（≥65歲）而言同樣能提供顯著的PFS獲益。而且老年患者聯(lián)合用藥的耐受性良好，與全部患者群體相似。