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重磅!FDA今日批準(zhǔn)首個(gè)通用型CAR-T進(jìn)入臨床試驗(yàn)

2017-02-07 來(lái)源:藥明康德  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:按計(jì)劃,本次臨床試驗(yàn)將分為兩部分。針對(duì)AML的試驗(yàn)將由威爾康乃爾醫(yī)學(xué)院(WeillCornell)臨床與轉(zhuǎn)化白血病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人GailRoboz博士負(fù)責(zé),針對(duì)BPDCN的試驗(yàn)將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負(fù)責(zé)。

  今日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T療法UCART123獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn),進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這也是第一款獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的此類產(chǎn)品。

  UCART123是一種在研的細(xì)胞療法。它利用TALEN技術(shù),對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行編輯,使之針對(duì)CD123抗原。此類抗原在急性骨髓性白血?。ˋML)細(xì)胞與急漿樣樹(shù)突狀細(xì)胞瘤(BPDCN)細(xì)胞上高度表達(dá)。這兩種疾病都往往在骨髓中發(fā)病,且能在短期內(nèi)威脅到患者的生命。

  “這是首個(gè)進(jìn)入美國(guó)臨床試驗(yàn)的通用型CAR-T療法。FDA的批準(zhǔn)不僅對(duì)我們公司意義非凡,對(duì)全球的生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也具有里程碑的意義,”Cellectis的首席醫(yī)學(xué)官LoanHoang-Sayag博士說(shuō)道:“我們的異源UCART產(chǎn)品有潛力讓CAR-T療法變得更為普及和經(jīng)濟(jì),讓全球的患者群體都能都用上這一創(chuàng)新療法。”

  按計(jì)劃,本次臨床試驗(yàn)將分為兩部分。針對(duì)AML的試驗(yàn)將由威爾康乃爾醫(yī)學(xué)院(WeillCornell)臨床與轉(zhuǎn)化白血病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人GailRoboz博士負(fù)責(zé),針對(duì)BPDCN的試驗(yàn)將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負(fù)責(zé)。

  Cellectis預(yù)計(jì)在2017年上半年正式開(kāi)啟1期臨床試驗(yàn)。

  在2017的前瞻中,諸多業(yè)內(nèi)資深人士認(rèn)為CAR-T療法將在今年迎來(lái)爆發(fā)。Cellectis取得的這個(gè)好消息,也為2017年開(kāi)了一個(gè)好頭。我們祝愿越來(lái)越多的CAR-T療法能夠盡快問(wèn)世,造福患者。

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