根據(jù)兩項隨機臨床試驗,對于接受每日多次胰島素注射治療的1型糖尿病患者,連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)可改善血糖控制。
以前有關實時CGM的研究已經(jīng)獲得多種研究結果,DIAMOND和GOLD是專門探討CGM在不佩戴胰島素泵的1型糖尿病患者中的應用。在DIAMOND和GOLD研究中,CGM均有助于高血糖或低血糖事件的減少。
DIAMOND研究:CGM降低血糖變化
DIAMOND研究為一項為期24周的隨機臨床試驗,研究納入158例接受每日多次胰島素注射治療的1型糖尿病患者。參與者基線HbA1c介于7.5%-9.9%,參與者被隨機分配至CGM組或每日4次的血糖自我監(jiān)測(SMBG)組。
基線時參與者HbA1c平均水平為8.6%。24周后,CGM組參與者HbA1c平均水平相較于基線下降1%,SMBG組參與者HbA1c平均水平相較于基線下降0.4%(P<0.001)。
SMBG組盲行CGM顯示,與SMBG組相比,CGM組參與者血糖介于70-180mg/dL的時間顯著更多,而低于或高于此血糖范圍的時間更少??傮w而言,CGM組參與者血糖相對更穩(wěn)定。
兩組各有2例嚴重低血糖事件發(fā)生,但無患者出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒。CGM組參與者對設備的滿意度更高。
GOLD研究:一項交叉研究
GOLD為一項交叉隨機臨床試驗,研究共納入161例接受每日多次胰島素注射患者。參與者基線HbA1c至少為7.5%(平均8.6%),同樣被隨機分配至CGM組和SMBG組。兩組交叉行CGM及SMBG,各監(jiān)測持續(xù)26周,兩種監(jiān)測之間的洗脫期為17周。
干預結束時,CGM組參與者HbA1c平均水平為7.9%,SMBG組參與者HbA1c平均水平為8.3%(P<0.001)。
SMBG組盲行CGM顯示,與SMBG組參與者相比,CGM組參與者每天血糖水平在70-180mg/dL目標范圍以外的時間少52分鐘。也就是說血糖高于或低于目標范圍的時間更少,血糖水平更穩(wěn)定。
CGM組發(fā)生1例嚴重低血糖事件,SMBG組共發(fā)生5例。同樣,研究人員對治療滿意度、糖尿病壓力及低血糖擔憂/信心等問題進行了調(diào)查,CGM組參與者的治療滿意度更高。
上述研究表明,對于胰島素注射治療的1型糖尿病患者,CGM相較于血糖自我監(jiān)測可帶來更大的血糖獲益。但需要注意幾個問題,包括CGM的高成本、患者佩戴設備的舒適度等。
該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本品為重復性使用醫(yī)療器械。
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健客價: ¥59用于自測人體毛細血管全血中葡萄糖的濃度,本產(chǎn)品用于體外監(jiān)測,測試結果僅供參考,不能作為糖尿病的診斷工具。
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健客價: ¥120用于體外血糖檢測。
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健客價: ¥298安準型血糖監(jiān)測系統(tǒng)適用于末梢葡萄糖檢測,可用于醫(yī)療機構快速血糖測試,糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。
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健客價: ¥590該產(chǎn)品與配套的血糖試紙條配合使用,用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
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