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雷莫蘆單抗治療晚期胃癌:年齡亞組分析顯示一致性良好

2017-01-24 來源:醫(yī)脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:雷莫蘆單抗是一種對VEGFR-2高度親和的人源化IgG-1單克隆抗體,可阻斷VEGF的活化。美國FDA已批準雷莫蘆單抗用于進展期胃癌。

  當?shù)貢r間1月19日-21日,2017年ASCO胃腸腫瘤研討會(GI)在美國舊金山召開。為期三天的大會聚焦《多學(xué)科精準醫(yī)療:進展和創(chuàng)新》的主題。

  雷莫蘆單抗是一種對VEGFR-2高度親和的人源化IgG-1單克隆抗體,可阻斷VEGF的活化。美國FDA已批準雷莫蘆單抗用于進展期胃癌。

  REGARD和RAINBOW兩項Ⅲ期研究的目標人群均為進展期胃/胃食管結(jié)合部癌患者,證實了雷莫蘆單抗二線治療對比安慰劑可以為此類患者帶來顯著的生存獲益,且毒性可控。本次亞組分析聚焦不同年齡段患者的獲益情況(≤45歲,45~70歲,≥70歲,≥75歲)。

  研究內(nèi)容

  REGARD研究中患者2:1隨機進入雷莫蘆單抗(8mg/kg)+最佳支持治療(BSC)或安慰劑+BSC;RAINBOW研究中患者1:1隨機進入雷莫蘆單抗(8mg/kg)+紫杉醇(PTX)或安慰劑+PTX。

  采用Kaplan-Meier分析和Cox比例風(fēng)險模型評估不同年齡段患者的總生存(OS)和無進展生存(PFS),采用亞組療效模式圖(STEPP)評估不同年齡亞組的治療有效性和不良事件發(fā)生率。

  幾乎所有年齡段患者的基線特征都得到了良好的平衡,治療有效性數(shù)據(jù)如下圖所示。

  根據(jù)年齡的STEPP分析沒有發(fā)現(xiàn)不同亞組間有效性和不良事件存在明顯的風(fēng)險差異。

  結(jié)論

  與安慰劑相比,雷莫蘆單抗的有效性在所有年齡亞組保持一致,毒性相近。盡管部分年齡亞組患者數(shù)量較少,但該探索性分析支持了無論年齡大小,雷莫蘆單抗均可用于進展期胃癌治療。

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